攻撃的な成人 T 細胞性白血病リンパ腫 (ATLL) の研究
2016年9月20日 更新者：Japan Clinical Oncology Group
進行性成人 T 細胞性白血病リンパ腫（ATLL）における VCAP-AMP-VECP と隔週 CHOP の第 III 相試験：日本臨床腫瘍学グループ試験、JCOG9801。
生存利益の観点から、攻撃的なATLLにおける隔週CHOPに対するVCAP-AMP-VECPレジメンの優位性をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
説明するものは何もありません。
研究の種類
介入
入学
130
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagasaki、日本、852-8523
- Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ATL の診断は、酵素結合免疫吸着アッセイまたは粒子凝集アッセイのいずれかによる HTLV-I の血清陽性、および組織学的および/または細胞学的に証明された末梢 T 細胞悪性腫瘍に基づいて行われました。
- 攻撃的なATL、すなわち、急性型、リンパ腫型、または好ましくない慢性型ATL
- 15～69歳
- 以前の化学療法または放射線療法なし
- -高カルシウム血症の結果としての東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0〜3または4
- 保存臓器（骨髄、肝臓、腎臓、心臓、肺）の機能
- すべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がありました
除外基準:
- インスリン治療が必要な糖尿病
- 活動性の全身感染
- DOXを含むレジメンの結果として悪化すると予想される心疾患
- 急性肝炎、慢性肝炎または肝硬変
- HBs Agまたは抗HCV抗体陽性
- アクティブな同時悪性腫瘍
- その他の深刻な医学的または精神医学的状態
- 妊娠中または授乳中
- ATL細胞による中枢神経系の関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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全生存
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二次結果の測定
結果測定 |
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毒性
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無増悪生存
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CR率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Masao Tomonaga, MD, PhD、Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年8月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。