Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie agresywnego dorosłego chłoniaka białaczkowego z komórek T (ATLL)

20 września 2016 zaktualizowane przez: Japan Clinical Oncology Group

Badanie fazy III dotyczące stosowania VCAP-AMP-VECP w porównaniu z codwutygodniowym stosowaniem CHOP w leczeniu agresywnego chłoniaka białaczkowego z komórek T u dorosłych (ATLL): japońskie badanie klinicznej grupy onkologicznej, JCOG9801.

Aby przetestować wyższość schematu VCAP-AMP-VECP nad dwutygodniowym-CHOP w agresywnym ATLL pod względem korzyści w zakresie przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nic do opisania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagasaki, Japonia, 852-8523
        • Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnozę ATL postawiono na podstawie seropozytywności w kierunku HTLV-I w teście immunoenzymatycznym lub teście aglutynacji cząstek oraz potwierdzonym histologicznie i/lub cytologicznie nowotworem złośliwym obwodowych komórek T
  2. Agresywny ATL, tj. ostry, chłoniak lub niekorzystny przewlekły ATL
  3. Wiek 15-69 lat
  4. Brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii
  5. Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3 lub 4 w wyniku hiperkalcemii
  6. Zachowane funkcje narządów (szpiku kostnego, wątroby, nerek, serca i płuc).
  7. Wszyscy pacjenci byli zobowiązani do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
  2. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
  3. Oczekuje się, że zaburzenia serca pogorszą się w wyniku schematu zawierającego DOX
  4. Ostre zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby
  5. Dodatni dla HBs Ag lub anty-HCV Ab
  6. Aktywny współistniejący nowotwór złośliwy
  7. Inne poważne schorzenia medyczne lub psychiatryczne
  8. Ciąża lub karmienie piersią
  9. Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez komórki ATL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Przeżycie bez progresji
Stawka CR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Japan Clinical Oncology Group

Współpracownicy

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Masao Tomonaga, MD, PhD, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCOG9801
  • C000000066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj