Une étude sur la leucémie-lymphome T adulte agressif (ATLL)
20 septembre 2016 mis à jour par: Japan Clinical Oncology Group
Étude de phase III de VCAP-AMP-VECP par rapport au CHOP bihebdomadaire dans la leucémie-lymphome T agressive de l'adulte (ATLL) : étude du groupe d'oncologie clinique du Japon, JCOG9801.
Tester la supériorité du régime VCAP-AMP-VECP sur le CHOP bihebdomadaire dans l'ATLL agressif en termes de bénéfice de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Rien à décrire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
130
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nagasaki, Japon, 852-8523
- Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic d'ATL a été posé sur la base de la séropositivité pour le HTLV-I par un test d'immuno-absorption enzymatique ou un test d'agglutination de particules, et une malignité des lymphocytes T périphériques prouvée histologiquement et / ou cytologiquement
- ATL agressive, c'est-à-dire ATL de type aigu, lymphome ou chronique défavorable
- 15-69 ans
- Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
- Indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3 ou 4 en raison d'une hypercalcémie
- Fonctions des organes préservés (moelle osseuse, foie, rein, cœur et poumon)
- Tous les patients devaient fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré nécessitant un traitement par insuline
- Infection systémique active
- Les troubles cardiaques devraient s'aggraver en raison du régime contenant de la DOX
- Hépatite aiguë, hépatite chronique ou cirrhose du foie
- Positif pour Ag HBs ou Ac anti-VHC
- Malignité active concomitante
- Autres conditions médicales ou psychiatriques graves
- Grossesse ou allaitement
- Atteinte du système nerveux central par les cellules ATL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La survie globale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Toxicité
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Survie sans progression
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Taux de RC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Masao Tomonaga, MD, PhD, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1998
Achèvement de l'étude
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, Lymphoïde
- Lymphome
- Leucémie
- Leucémie, lymphocyte T
- Leucémie-lymphome, cellule T adulte
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Adjuvants, immunologique
- Lénograstim
Autres numéros d'identification d'étude
- JCOG9801
- C000000066
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