侵袭性成人 T 细胞白血病淋巴瘤 (ATLL) 的研究
2016年9月20日 更新者：Japan Clinical Oncology Group
VCAP-AMP-VECP 与双周 CHOP 治疗侵袭性成人 T 细胞白血病淋巴瘤 (ATLL) 的 III 期研究：日本临床肿瘤学组研究，JCOG9801。
就生存获益而言，测试 VCAP-AMP-VECP 方案在侵袭性 ATLL 中优于双周 CHOP 方案。
研究概览
详细说明
没什么可描述的。
研究类型
介入性
注册
130
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nagasaki、日本、852-8523
- Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ATL 的诊断基于通过酶联免疫吸附试验或颗粒凝集试验检测 HTLV-I 的血清阳性，以及组织学和/或细胞学证实的外周 T 细胞恶性肿瘤
- 侵袭性 ATL，即急性、淋巴瘤或不利的慢性 ATL
- 15-69岁
- 没有先前的化学疗法或放射疗法
- 由于高钙血症，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 0-3 或 4
- 保留器官（骨髓、肝脏、肾脏、心脏和肺）功能
- 所有患者都必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 需要胰岛素治疗的糖尿病
- 活动性全身感染
- 由于含 DOX 的方案，预计心脏疾病会变得更糟
- 急性肝炎、慢性肝炎或肝硬化
- HBs Ag 或抗-HCV 抗体阳性
- 活动性并发恶性肿瘤
- 其他严重的医疗或精神疾病
- 怀孕或哺乳
- ATL 细胞参与中枢神经系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
总生存期
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
毒性
|
|
无进展生存期
|
|
CR率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Masao Tomonaga, MD, PhD、Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年8月1日
研究完成
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月1日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.