Agresszív felnőttkori T-sejtes leukémia limfóma (ATLL) vizsgálata
2016. szeptember 20. frissítette: Japan Clinical Oncology Group
III. fázisú VCAP-AMP-VECP és kétheti CHOP vizsgálata agresszív felnőtt T-sejtes leukémia-limfómában (ATLL): Japán Clinical Oncology Group Study, JCOG9801.
Az agresszív ATLL-ben a VCAP-AMP-VECP kezelési mód jobbságának tesztelése a kéthetes CHOP-pal szemben a túlélési előnyök szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Nincs mit leírni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
130
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nagasaki, Japán, 852-8523
- Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ATL diagnózisát a HTLV-I szeropozitivitása alapján határozták meg, vagy enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálattal vagy részecskeagglutinációs vizsgálattal, valamint szövettani és/vagy citológiailag igazolt perifériás T-sejt rosszindulatú daganat alapján.
- Agresszív ATL, azaz akut, limfóma vagy kedvezőtlen krónikus típusú ATL
- 15-69 éves korig
- Nincs előzetes kemoterápia vagy sugárterápia
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0-3 vagy 4 hiperkalcémia következtében
- Megőrzött szervek (csontvelő, máj, vese, szív és tüdő) funkciói
- Minden betegnek írásos beleegyezését kellett adnia
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, amely inzulinkezelést tesz szükségessé
- Aktív szisztémás fertőzés
- A szívbetegségek várhatóan súlyosbodnak a DOX-tartalmú kezelés hatására
- Akut hepatitis, krónikus hepatitis vagy májcirrhosis
- Pozitív HBs Ag vagy anti-HCV Ab esetében
- Aktív egyidejű rosszindulatú daganat
- Egyéb súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok
- Terhesség vagy szoptatás
- Az ATL-sejtek központi idegrendszeri érintettsége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Általános túlélés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Toxicitás
|
|
Progressziómentes túlélés
|
|
CR ráta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Masao Tomonaga, MD, PhD, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2004. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, limfoid
- Limfóma
- Leukémia
- Leukémia, T-sejt
- Leukémia-limfóma, felnőttkori T-sejt
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Adjuvánsok, immunológiai
- Lenograstim
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JCOG9801
- C000000066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .