このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性的な自殺患者への希望

2012年12月11日 更新者:Shelley McMain、Centre for Addiction and Mental Health

慢性的な自殺患者への希望: 境界性パーソナリティ障害患者における弁証法的行動療法の臨床および医療サービスへの影響の評価

この研究の目的は、境界性人格障害 (BPD) と診断された個人の慢性的な自殺行動に対する弁証法的行動療法 (DBT) の臨床的および費用効果を評価することです。 DBT に関する最近の調査では、肯定的な結果が得られ、この状態の予後は不良であるという広く支持されている意見に異議を唱えています。 この研究は、DBTと、構造化されたアルゴリズムによる投薬介入と心理社会的カウンセリングからなる一般的な精神医学的管理(GPM)状態を比較する2アームの無作為化比較試験で構成されます。 180 人の参加者がランダムに DBT または GPM 条件に割り当てられます。 臨床転帰は、以下の変化によって評価されます。 (2) 治療の継続。 (3) 精神症状。 (4) 怒りの表現。 (5)社会的機能と(6)健康状態。 コストの結果には、医療サービスの利用状況の分析が含まれます。 臨床評価および費用評価は、1 年間の治療期間中および 2 年間のフォローアップ期間にわたって 4 か月間隔で行われます。

調査の概要

詳細な説明

自殺は世界中で主要な死因であり、深刻な公衆衛生上の問題です。 自殺者の 40% がパーソナリティ障害の診断基準を満たし、自殺を試みる人のさらに高いパーセンテージがパーソナリティ障害を持っています。 境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、疑似自殺行動と高度に関連しています。 準自殺行動とは、自殺未遂やその他の自傷行為を指し、自殺未遂の危険因子です。 BPD と診断された人の約 69% ~ 80% が、少なくとも 1 回は自傷行為を行っています。 この集団における自殺の推定値は約 9% であり、BPD の 9 つの DSM 基準のうち 8 つ以上を満たす患者の場合、この割合は 4 倍になります。

BPD 患者の慢性的な自殺行動は、治療に最も費用がかかる精神疾患の 1 つであると推定されています。 この集団の治療に関する広範な逸話的な文献がありますが、臨床転帰は悲惨であり、適切に設計された試験に基づく治療の証拠はまばらです. 広範な認知行動療法 (CBT) である弁証法的行動療法 (DBT) は、最近、この集団の治療に有望であることが示されています。 DBT は、その限られた経験的基盤にもかかわらず、この障害の治療に広く採用されています。 今日まで、DBT に関する研究はほとんどなく、治療開発者とは独立した研究者による DBT に関する元の研究の複製はありません。

この研究の目的は、構造化されたアルゴリズムの投薬介入と心理社会的サポートを含む一般的な精神医学的管理 (GPM) 制御状態と比較して、BPD を伴うパラ自殺者の治療に対する DBT の臨床的および費用効果を評価することです。 この研究では、弁証法的行動療法と一般的な精神医学的管理、1 年間の治療間隔および 2 年間のフォローアップ中のベスト プラクティスを受けた参加者の次の結果測定値を比較します。 (2) 自傷行為の回数 (3) 生活の質の向上 (4) 費用対効果。

仮説:(1) DBT 状態の患者は、1 年間の治療間隔と 2 年間のフォローアップ中に、GPM 状態の患者と比較して、パラ自殺行動の頻度と重症度が大幅に減少することが示されます。 (2) GPM と比較して、DBT は自傷行為の数を大幅に減らし、生活の質を大幅に改善しますが、直接的なコストが高くなります。 しかし、DBT は他の医療サービス費用の大幅な相殺削減をもたらすため、増分の費用対効果比は、多くの受け入れられている医療介入の範囲内に収まります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BPD の DSM-IV 基準を満たす
  • 18~60歳
  • 過去 5 年間に 2 回、過去 3 か月間に 1 回のパラ自殺のエピソードがあった
  • 1年以上OHIPに加入している
  • 英語の読み書きができる
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 現在の活性物質依存症
  • 精神病性障害、双極Ⅰ型障害、認知症
  • 有機脳症候群または精神遅滞の証拠
  • 来年中に入院を必要とする慢性的または深刻な身体的健康問題(例: 癌)
  • -GPM状態での精神医学的投薬計画を妨げる病状
  • 今後2年以内に州を離れる明確な計画
  • 現在聖ミカエル病院でDBTまたはGPMに従事

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
一般的な精神医学的管理
構造化されたアルゴリズムによる投薬介入と心理社会的カウンセリングからなる一般的な精神医学的管理(GPM)状態。
実験的:2
方言行動療法
思考と衝動を再構成することで達成される行動の修正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
準自殺行動
時間枠:間欠
間欠

二次結果の測定

結果測定
時間枠
精神科入院
時間枠:間欠
間欠
精神症状
時間枠:間欠
間欠
治療継続
時間枠:間欠
間欠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shelley F. McMain, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月11日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する