Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naděje pro chronicky sebevražedného pacienta

11. prosince 2012 aktualizováno: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Naděje pro chronicky sebevražedného pacienta: Hodnocení dopadu klinických a zdravotnických služeb dialektické behaviorální terapie u jedinců s hraniční poruchou osobnosti

Cílem této studie je zhodnotit klinickou a nákladovou efektivitu dialektické behaviorální terapie (DBT) u chronicky sebevražedného chování u jedinců s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti (BPD). Nedávná vyšetření DBT přinesla pozitivní výsledky a zpochybnila široce rozšířený názor, že prognóza tohoto stavu je špatná. Tato studie se bude skládat z dvouramenné randomizované kontrolované studie, která bude porovnávat DBT se stavem obecného psychiatrického managementu (GPM), který se skládá ze strukturované algoritmické medikační intervence a psychosociálního poradenství. Sto osmdesát účastníků bude náhodně přiděleno buď do DBT nebo do podmínky GPM. Klinické výsledky budou hodnoceny změnami v: (1) parasebevražedném chování; (2) retence léčby; (3) psychiatrická symptomatologie; (4) vyjádření hněvu; (5) sociální fungování a (6) zdravotní stav. Nákladové výstupy budou zahrnovat analýzu využití zdravotních služeb. Klinické hodnocení a hodnocení nákladů bude probíhat ve 4měsíčních intervalech v průběhu jednoleté léčby a během dvouletého sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Sebevražda, hlavní příčina úmrtí na celém světě, je vážným problémem veřejného zdraví. Čtyřicet procent jedinců, kteří spáchali sebevraždu, splňuje diagnostická kritéria pro poruchu osobnosti a ještě vyšší procento těch, kteří se o sebevraždu pokoušejí, trpí poruchou osobnosti. Hraniční porucha osobnosti (BPD) je vysoce spojena s parasebevražedným chováním. Parasuicidální chování se týká pokusů o sebevraždu nebo jiného sebepoškozujícího chování a je rizikovým faktorem pro dokonanou sebevraždu. Přibližně 69 % - 80 % lidí s diagnózou BPD se dopustilo alespoň jednoho sebepoškozování. Odhady dokončených sebevražd v této populaci jsou asi 9 %, přičemž tato míra se zčtyřnásobila u pacientů, kteří splňují 8 nebo více z 9 kritérií DSM pro BPD.

Chronické sebevražedné chování u lidí s BPD se odhaduje jako jedna z nejdražších psychiatrických poruch na léčbu. I když existuje rozsáhlá neoficiální literatura o léčbě této populace, klinické výsledky jsou tristní a důkazy o léčbě založené na dobře navržených studiích jsou vzácné. Dialectical Behavior Therapy (DBT), široce založená kognitivně-behaviorální terapie (CBT), se nedávno ukázala jako slibná v léčbě této populace. DBT je široce přijímána v léčbě této poruchy navzdory své omezené empirické základně. K dnešnímu dni existuje jen málo studií o DBT a žádné replikace původního výzkumu DBT od výzkumníků nezávislých na vývojáři léčby.

Cílem této studie je vyhodnotit klinickou a nákladovou efektivitu DBT pro léčbu parasuicidálních jedinců s BPD ve srovnání s kontrolním stavem General Psychiatric Management (GPM) zahrnujícím medikační intervenci strukturovaného algoritmu plus psychosociální podporu. Tato studie porovná následující výsledky měření u účastníků, kteří dostávají dialektickou behaviorální terapii oproti obecné psychiatrické léčbě, osvědčeným postupům během jednoletého léčebného intervalu a dvouletého sledování: (1) frekvence a závažnost parasebevražedného chování; (2) počet epizod sebepoškozování (3) zlepšení kvality života (4) nákladová efektivita.

Hypotézy: (1) Pacienti ve stavu DBT budou vykazovat větší snížení frekvence a závažnosti parasebevražedného chování ve srovnání s pacienty ve stavu GPM během jednoletého léčebného intervalu a dvouletého sledování; (2) Ve srovnání s GPM bude mít DBT za následek větší snížení počtu epizod sebepoškozování a větší zlepšení kvality života, ale bude mít vyšší přímé náklady. Protože však DBT povede k významnému kompenzačnímu snížení nákladů na ostatní zdravotní služby, budou přírůstkové poměry nákladové efektivity spadat do rozsahu mnoha přijatých lékařských intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria DSM-IV pro BPD
  • Mezi 18-60 lety
  • Za posledních pět let měl dvě epizody sebevraždy, přičemž jedna se odehrála za poslední 3 měsíce
  • Pokrytí OHIP 1 rok nebo déle
  • Znalost angličtiny
  • Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Současná porucha závislosti na účinné látce
  • Psychotická porucha, bipolární porucha I nebo demence
  • Důkaz organického mozkového syndromu nebo mentální retardace
  • Chronický nebo vážný fyzický zdravotní problém, který bude vyžadovat hospitalizaci během příštího roku (např. rakovina)
  • Zdravotní stav, který by ve stavu GPM vylučoval režim psychiatrické medikace
  • Definitivní plány opustit provincii v příštích 2 letech
  • V současné době se zabývá DBT nebo GPM v nemocnici St. Michael's Hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Obecný psychiatrický management
Stav obecného psychiatrického managementu (GPM) sestávající ze strukturované algoritmické medikace a psychosociálního poradenství.
Experimentální: 2
Dialektální behaviorální terapie
Modifikace chování dosažená přerámováním myšlenek a impulsů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parasebevražedné chování
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychiatrická hospitalizace
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný
Psychiatrické příznaky
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný
Zachování léčby
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley F. McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit