Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hopp för den kroniskt suicidala patienten

11 december 2012 uppdaterad av: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Hope for the Chronically Suicidal Patient: Utvärdering av den kliniska och hälsovårdens inverkan av dialektisk beteendeterapi hos individer med borderline personlighetsstörning

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten av dialektisk beteendeterapi (DBT) för kroniskt suicidalt beteende hos individer med diagnosen borderline personlighetsstörning (BPD). Nyligen genomförda undersökningar av DBT har gett positiva resultat och har ifrågasatt den utbredda uppfattningen att prognosen för detta tillstånd är dålig. Denna studie kommer att bestå av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie som kommer att jämföra DBT med ett allmänt psykiatriskt tillstånd (GPM) bestående av en strukturerad algoritmisk medicinintervention plus psykosocial rådgivning. Etthundraåttio deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen DBT eller till GPM-villkoret. Kliniska resultat kommer att bedömas genom förändringar i: (1) parasuicidalt beteende; (2) behandlingsretention; (3) psykiatrisk symptomatologi; (4) ilska uttryck; (5) social funktion och (6) hälsotillstånd. Kostnadsutfall kommer att innefatta en analys av sjukvårdens utnyttjande. Kliniska utvärderingar och kostnadsutvärderingar kommer att ske med 4-månaders intervall under den ettåriga behandlingen och under en tvåårig uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Självmord, en viktig dödsorsak över hela världen, är ett allvarligt folkhälsoproblem. Fyrtio procent av de individer som begår självmord uppfyller diagnostiska kriterier för en personlighetsstörning och en ännu högre procent av de som försöker begå självmord har en personlighetsstörning. Borderline personlighetsstörning (BPD) är starkt förknippad med parasuicidalt beteende. Parasuicidalt beteende avser självmordsförsök eller annat självskadebeteende och är en riskfaktor för fullbordat självmord. Ungefär 69 % - 80 % av personer som diagnostiserats med BPD har begått minst en självskadehandling. Uppskattningar av fullbordade självmord i denna population är cirka 9 %, och denna frekvens fyrdubblas för patienter som uppfyller 8 eller fler av de 9 DSM-kriterierna för BPD.

Kroniskt suicidalt beteende hos personer med BPD uppskattas vara bland de dyraste psykiatriska störningarna att behandla. Även om det finns en omfattande anekdotisk litteratur om behandlingen av denna population, har de kliniska resultaten varit dystra och behandlingsbevis baserad på väldesignade studier är sparsam. Dialektisk beteendeterapi (DBT), en brett baserad kognitiv beteendeterapi (KBT), har nyligen visat sig lovande i behandlingen av denna population. DBT används i stor utsträckning i behandlingen av denna sjukdom trots dess begränsade empiriska bas. Hittills finns det få studier om DBT och inga replikationer av den ursprungliga forskningen om DBT av forskare oberoende av behandlingsutvecklaren.

Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten av DBT för behandling av parasuicidala individer med BPD jämfört med ett kontrolltillstånd för General Psychiatric Management (GPM) som involverar en strukturerad algoritmmedicineringsintervention plus psykosocialt stöd. Denna studie kommer att jämföra följande resultatmått hos deltagare som får dialektisk beteendeterapi kontra allmän psykiatrisk behandling, bästa praxis under ett års behandlingsintervall och två års uppföljning: (1) frekvens och svårighetsgrad av parasuicidala beteenden; (2) antal självskadeepisoder (3) förbättring av livskvalitet (4) kostnadseffektivitet.

Hypoteser:(1) Patienter i DBT-tillståndet kommer att visa större minskningar i frekvensen och svårighetsgraden av parasuicidala beteenden jämfört med patienter i GPM-tillståndet under ett års behandlingsintervall och två års uppföljning; (2) Jämfört med GPM kommer DBT att resultera i en större minskning av antalet självskadeepisoder och en större förbättring av livskvalitet men kommer att ha en högre direkt kostnad. Men eftersom DBT kommer att resultera i betydande kompenserande minskningar av andra hälsovårdskostnader, kommer de inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna att falla inom intervallet för många accepterade medicinska insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll DSM-IV-kriterierna för BPD
  • Mellan 18-60 år
  • Har haft två parasuicidepisoder under de senaste fem åren, varav en inträffat under de senaste 3 månaderna
  • Har haft OHIP-täckning i 1 år eller mer
  • Läskunnig på engelska
  • Ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Aktuell störning av beroende av aktiv substans
  • Psykotisk störning, bipolär störning I eller demens
  • Bevis på ett organiskt hjärnsyndrom eller mental retardation
  • Ett kroniskt eller allvarligt fysiskt hälsoproblem som kommer att kräva sjukhusvård inom det närmaste året (t. cancer)
  • Ett medicinskt tillstånd som skulle utesluta den psykiatriska medicineringen i GPM-tillståndet
  • Definitiva planer på att lämna provinsen inom de kommande två åren
  • För närvarande engagerad i DBT eller GPM på St. Michael's Hospital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Allmän psykiatrisk ledning
General Psychiatric Management (GPM) tillstånd som består av en strukturerad algoritmisk läkemedelsintervention plus psykosocial rådgivning.
Experimentell: 2
Dialektal beteendeterapi
Modifiering av beteenden som uppnås genom att omformulera tankar och impulser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Parasuicidalt beteende
Tidsram: intermittent
intermittent

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykiatrisk sjukhusvistelse
Tidsram: intermittent
intermittent
Psykiatriska symtom
Tidsram: intermittent
intermittent
Behandlingsretention
Tidsram: intermittent
intermittent

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shelley F. McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän psykiatrisk ledning

3
Prenumerera