Toivo kroonisesti itsemurhapotilaalle
Toivo kroonisesti itsetuhoiselle potilaalle: Dialektisen käyttäytymisterapian kliinisen ja terveyspalvelujen vaikutuksen arviointi yksilöillä, joilla on rajapersoonallisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha, yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, on vakava kansanterveysongelma. 40 prosenttia itsemurhan tekevistä henkilöistä täyttää persoonallisuushäiriön diagnostiset kriteerit ja vielä suuremmalla prosentilla itsemurhaa yrittävistä on persoonallisuushäiriö. Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) liittyy vahvasti parasuisidiseen käyttäytymiseen. Parasucid-käyttäytyminen viittaa itsemurhayrityksiin tai muuhun itsensä vahingoittavaan käyttäytymiseen ja on riskitekijä valmiille itsemurhalle. Noin 69–80 % ihmisistä, joilla on diagnosoitu BPD, on syyllistynyt ainakin yhteen itsensä vahingoittamiseen. Arviot suoritetuista itsemurhista tässä populaatiossa ovat noin 9 %, ja tämä osuus nelinkertaistuu potilailla, jotka täyttävät vähintään 8 BPD:n 9 DSM-kriteeristä.
BPD-potilaiden kroonisen itsemurhakäyttäytymisen arvioidaan olevan kalleimpia hoidettavia psykiatrisia häiriöitä. Vaikka tämän väestön hoidosta on olemassa laajaa anekdoottista kirjallisuutta, kliiniset tulokset ovat olleet synkkiä ja hyvin suunniteltuihin tutkimuksiin perustuvat hoitonäytöt ovat harvassa. Dialectical Behavior Therapy (DBT), laajapohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), on äskettäin osoittanut lupaavuutta tämän väestön hoidossa. DBT:tä käytetään laajalti tämän häiriön hoidossa huolimatta sen rajallisesta empiirisesta perustasta. Tähän mennessä DBT:stä on tehty vain vähän tutkimuksia, eikä hoidon kehittäjästä riippumattomien tutkijoiden suorittamia alkuperäisiä DBT-tutkimuksia ole kopioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DBT:n kliinistä ja kustannustehokkuutta parasuisidisten BPD-potilaiden hoidossa verrattuna yleisen psykiatrin hallinnan (GPM) kontrollitilaan, joka sisältää strukturoidun algoritmin lääkityksen ja psykososiaalisen tuen. Tässä tutkimuksessa verrataan seuraavia tulosmittauksia osallistujilla, jotka saavat dialektista käyttäytymisterapiaa, verrattuna yleiseen psykiatriseen hoitoon, parhaisiin käytäntöihin yhden vuoden hoitojakson ja kahden vuoden seurannan aikana: (1) parasuisidisen käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus; (2) itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä (3) elämänlaadun paraneminen (4) kustannustehokkuus.
Hypoteesit:(1) DBT-tilassa olevilla potilailla parasuisidisen käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus vähenevät enemmän kuin GPM-tilassa olevilla potilailla yhden vuoden hoitojakson ja kahden vuoden seurannan aikana; (2) Verrattuna GPM:ään, DBT vähentää enemmän itsensä vahingoittamisen jaksoja ja parantaa elämänlaatua, mutta sillä on korkeammat suorat kustannukset. Koska DBT kuitenkin johtaa merkittäviin kompensoivaan vähennykseen muissa terveydenhuoltopalveluissa, kustannustehokkuuden lisäykset ovat monien hyväksyttyjen lääketieteellisten toimenpiteiden rajoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä BPD:n DSM-IV-kriteerit
- 18-60 vuoden iässä
- Sinulla on ollut kaksi parasuicide episodia viimeisen viiden vuoden aikana, joista yksi on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut OHIP-vakuutus vähintään vuoden
- Lukutaito englanniksi
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vaikuttavan aineen riippuvuushäiriö
- Psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai dementia
- Todisteet orgaanisesta aivooireyhtymästä tai henkisestä jälkeenjääneisyydestä
- Krooninen tai vakava fyysinen terveysongelma, joka vaatii sairaalahoitoa seuraavan vuoden sisällä (esim. syöpä)
- Lääketieteellinen tila, joka estäisi psykiatrisen lääkityksen GPM-tilassa
- Tarkat suunnitelmat lähteä maakunnasta seuraavien 2 vuoden aikana
- Tällä hetkellä DBT:n tai GPM:n parissa St. Michaelin sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Yleinen psykiatrinen hallinta
|
General Psychiatric Management (GPM) -tila, joka koostuu rakenteellisesta algoritmisesta lääkitysinterventiosta sekä psykososiaalisesta neuvonnasta.
|
|
Kokeellinen: 2
Dialektinen käyttäytymisterapia
|
Ajatuksia ja impulsseja muokkaamalla saavutetaan käyttäytymisen muuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykiatrinen sairaalahoito
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley F. McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- American Psychiatric Association (2001). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Washington DC: American Psychiatric Association.
- American Psychiatric Association Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with borderline personality disorder. American Psychiatric Association. Am J Psychiatry. 2001 Oct;158(10 Suppl):1-52. No abstract available.
- Clarkin JF, Widiger TA, Frances A, Hurt SW, Gilmore M. Prototypic typology and the borderline personality disorder. J Abnorm Psychol. 1983 Aug;92(3):263-75. doi: 10.1037//0021-843x.92.3.263. No abstract available.
- Cowdry RW, Pickar D, Davies R. Symptoms and EEG findings in the borderline syndrome. Int J Psychiatry Med. 1985-1986;15(3):201-11. doi: 10.2190/3y0c-hauk-04jx-gbpn.
- Gunderson, J.G. (1984) Borderline Personality Disorder. Washington DC: American Psychiatric Press.
- Linehan,M.M. (1993). Cognitive-Behavorial Treatment of Borderline Personality Disorder. New York: The Guilford Press.
- Linehan, M.M. (1981). A social-behavioral analysis of suicide and parasuicide: Implications for clinical assessment and treatment. In H. Glazer & J.F. Clarkin (Eds.),Depression: Behavioral and Directive Intervention Strategies (pp. 29-294). New York: Garland.
- Linehan,MM., Heard, HL (1999). Borderline personality disorder: costs, course and treatment outcomes. In N. Mille & K. Magruder (Eds.), The cost-effectiveness of psychotherapy: Guide for practitioners, researchers and policy makers. New York: Oxford University Press, pp.291-305.
- Moscicki, E.K. (1999). Epidemiology of Suicide. In D.G. Jacobs (Ed)., The Harvard Medical School Guide to Suicde Assessment and Intervention. Josssey-Bass Publishers: San Francisco
- Paris J, Brown R, Nowlis D. Long-term follow-up of borderline patients in a general hospital. Compr Psychiatry. 1987 Nov-Dec;28(6):530-5. doi: 10.1016/0010-440x(87)90019-8. No abstract available.
- Scheel,K. The empirical basis of dialectical behavioral therapy: Summary, critique and implications. Clinical Psychology-Science and Practice,2000, 7, 68-86.
- Stone, H.H. (1989). The course of borderlne personality disorder. In A. Tasman, T.E. Hales, & A.J. Frances (Eds.), American Psychiatric Press Review of Psychiatry, 8, (pp.103-122). Washington DC:American Psychiatric Press
- Runarsdottir V, Hansdottir I, Tyrfingsson T, Einarsson M, Dugosh K, Royer-Malvestuto C, Pettinati H, Khalsa J, Woody GE. Extended-Release Injectable Naltrexone (XR-NTX) With Intensive Psychosocial Therapy for Amphetamine-Dependent Persons Seeking Treatment: A Placebo-Controlled Trial. J Addict Med. 2017 May/Jun;11(3):197-204. doi: 10.1097/ADM.0000000000000297.
- McMain SF, Guimond T, Streiner DL, Cardish RJ, Links PS. Dialectical behavior therapy compared with general psychiatric management for borderline personality disorder: clinical outcomes and functioning over a 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2012 Jun;169(6):650-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091416.
- McMain SF, Links PS, Gnam WH, Guimond T, Cardish RJ, Korman L, Streiner DL. A randomized trial of dialectical behavior therapy versus general psychiatric management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1365-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09010039. Epub 2009 Sep 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2010 Oct;167(10):1283.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR: #200204MCT-101123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .