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Hoffnung für den chronisch selbstmörderischen Patienten

11. Dezember 2012 aktualisiert von: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Hoffnung für den chronisch suizidalen Patienten: Bewertung der Auswirkungen der dialektisch-behavioralen Therapie auf Klinik und Gesundheitsdienste bei Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) für chronisch suizidales Verhalten bei Personen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu bewerten. Jüngste Untersuchungen von DBT haben positive Ergebnisse erbracht und die weit verbreitete Meinung in Frage gestellt, dass die Prognose für diesen Zustand schlecht ist. Diese Studie besteht aus einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie, die DBT mit einer allgemeinen psychiatrischen Behandlung (GPM) vergleicht, die aus einer strukturierten algorithmischen Medikationsintervention plus psychosozialer Beratung besteht. Einhundertachtzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der DBT- oder der GPM-Bedingung zugeteilt. Klinische Ergebnisse werden anhand von Veränderungen bewertet in: (1) parasuizidalem Verhalten; (2) Behandlungsretention; (3) psychiatrische Symptomatik; (4) Wutausdruck; (5) soziales Funktionieren und (6) Gesundheitszustand. Die Kostenergebnisse umfassen eine Analyse der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Klinische Bewertungen und Kostenbewertungen werden in 4-Monats-Intervallen im Laufe der einjährigen Behandlung und über eine zweijährige Nachbeobachtung durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Suizid, eine der häufigsten Todesursachen weltweit, ist ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit. Vierzig Prozent der Personen, die Selbstmord begehen, erfüllen die diagnostischen Kriterien für eine Persönlichkeitsstörung, und ein noch höherer Prozentsatz derjenigen, die Selbstmord versuchen, hat eine Persönlichkeitsstörung. Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) ist stark mit parasuizidalem Verhalten assoziiert. Parasuizidales Verhalten bezieht sich auf Suizidversuche oder andere selbstverletzende Verhaltensweisen und ist ein Risikofaktor für vollendeten Suizid. Ungefähr 69 % - 80 % der Menschen, bei denen BPD diagnostiziert wurde, haben mindestens eine Selbstverletzung begangen. Schätzungen zu vollendeten Suiziden in dieser Population liegen bei etwa 9 %, wobei sich diese Rate bei Patienten vervierfacht, die 8 oder mehr der 9 DSM-Kriterien für BPS erfüllen.

Chronisches suizidales Verhalten bei Menschen mit BPD gilt als eine der teuersten zu behandelnden psychiatrischen Störungen. Obwohl es eine umfangreiche anekdotische Literatur über die Behandlung dieser Patientengruppe gibt, waren die klinischen Ergebnisse düster und Behandlungsnachweise auf der Grundlage gut konzipierter Studien sind spärlich. Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT), eine breit angelegte kognitive Verhaltenstherapie (CBT), hat sich kürzlich als vielversprechend für die Behandlung dieser Patientengruppe erwiesen. DBT wird trotz seiner begrenzten empirischen Grundlage in der Behandlung dieser Störung weit verbreitet. Bis heute gibt es nur wenige Studien zu DBT und keine Replikationen der ursprünglichen Forschung zu DBT von Forschern, die unabhängig vom Behandlungsentwickler sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit von DBT für die Behandlung von parasuizidalen Personen mit BPD im Vergleich zu einer allgemeinen psychiatrischen Behandlung (GPM)-Kontrollbedingung zu bewerten, die eine strukturierte algorithmische Medikationsintervention plus psychosoziale Unterstützung umfasst. Diese Studie vergleicht die folgenden Ergebnismessungen bei Teilnehmern, die eine dialektisch-behaviorale Therapie erhalten, mit allgemeinem psychiatrischem Management, Best Practices während eines einjährigen Behandlungsintervalls und einer zweijährigen Nachbeobachtung: (1) Häufigkeit und Schweregrad von parasuizidalen Verhaltensweisen; (2) Anzahl der Selbstverletzungsepisoden (3) Verbesserung der Lebensqualität (4) Kosteneffektivität.

Hypothesen: (1) Patienten im DBT-Zustand zeigen während eines einjährigen Behandlungsintervalls und einer zweijährigen Nachbeobachtung eine stärkere Verringerung der Häufigkeit und Schwere parasuizidaler Verhaltensweisen im Vergleich zu Patienten im GPM-Zustand; (2) Im Vergleich zu GPM führt DBT zu einer stärkeren Verringerung der Anzahl von Selbstverletzungsepisoden und einer stärkeren Verbesserung der Lebensqualität, verursacht jedoch höhere direkte Kosten. Da die DBT jedoch zu erheblichen kompensierenden Reduzierungen anderer Gesundheitskosten führen wird, werden die inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisse in den Bereich vieler akzeptierter medizinischer Interventionen fallen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für BPD
  • Zwischen 18 und 60 Jahren
  • Hatte in den letzten fünf Jahren zwei Parasuizid-Episoden, von denen eine in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist
  • Hatten OHIP-Versicherung für 1 Jahr oder länger
  • Literarisch auf Englisch
  • Erteilen Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Wirkstoffabhängigkeitsstörung
  • Psychotische Störung, Bipolar-I-Störung oder Demenz
  • Hinweise auf ein organisches Hirnsyndrom oder eine geistige Behinderung
  • Ein chronisches oder schwerwiegendes körperliches Gesundheitsproblem, das innerhalb des nächsten Jahres einen Krankenhausaufenthalt erfordert (z. Krebs)
  • Ein medizinischer Zustand, der die Behandlung mit psychiatrischen Medikamenten im GPM-Zustand ausschließen würde
  • Bestimmte Pläne, die Provinz in den nächsten 2 Jahren zu verlassen
  • Derzeit beschäftigt mit DBT oder GPM am St. Michael's Hospital

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Allgemeines psychiatrisches Management
General Psychiatric Management (GPM) Bedingung bestehend aus einer strukturierten algorithmischen Medikationsintervention plus psychosozialer Beratung.
Experimental: 2
Dialektale Verhaltenstherapie
Verhaltensänderungen, die durch Umformung von Gedanken und Impulsen erreicht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: wechselnd
wechselnd

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: wechselnd
wechselnd
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: wechselnd
wechselnd
Behandlungsaufbewahrung
Zeitfenster: wechselnd
wechselnd

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelley F. McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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