Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håb for den kronisk suicidale patient

11. december 2012 opdateret af: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Håb for den kronisk suicidale patient: Evaluering af den kliniske og sundhedsmæssige virkning af dialektisk adfærdsterapi hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og omkostningseffektive effektivitet af dialektisk adfærdsterapi (DBT) til kronisk suicidal adfærd hos personer diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). Nylige undersøgelser af DBT har givet positive resultater og har udfordret den udbredte opfattelse, at prognosen for denne tilstand er dårlig. Denne undersøgelse vil bestå af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der vil sammenligne DBT med en generel psykiatrisk styring (GPM) tilstand bestående af en struktureret algoritmisk medicinintervention plus psykosocial rådgivning. Et hundrede og firs deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten DBT eller til GPM-tilstanden. Kliniske resultater vil blive vurderet ved ændringer i: (1) parasuicidal adfærd; (2) behandlingsretention; (3) psykiatrisk symptomatologi; (4) vrede udtryk; (5) social funktion og (6) sundhedstilstand. Omkostningsresultater vil omfatte en analyse af sundhedstjenesteudnyttelsen. Kliniske og omkostningsevalueringer vil ske med 4-måneders intervaller i løbet af den etårige behandling og over en to-årig opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmord, en væsentlig dødsårsag på verdensplan, er et alvorligt folkesundhedsproblem. Fyrre procent af personer, der begår selvmord, opfylder diagnostiske kriterier for en personlighedsforstyrrelse, og en endnu højere procent af dem, der forsøger selvmord, har en personlighedsforstyrrelse. Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er stærkt forbundet med parasuicidal adfærd. Parasuicidal adfærd refererer til selvmordsforsøg eller anden selvskadende adfærd og er en risikofaktor for fuldført selvmord. Omtrent 69% - 80% af personer, der er diagnosticeret med BPD, har begået mindst én selvskadende handling. Estimater af fuldførte selvmord i denne population er omkring 9 %, hvor denne frekvens firdobles for patienter, der opfylder 8 eller flere af de 9 DSM-kriterier for BPD.

Kronisk selvmordsadfærd hos mennesker med BPD anslås at være blandt de dyreste psykiatriske lidelser at behandle. Mens der er en omfattende anekdotisk litteratur om behandlingen af ​​denne population, har de kliniske resultater været dystre, og behandlingsbeviser baseret på veldesignede forsøg er sparsomme. Dialektisk adfærdsterapi (DBT), en bredt baseret kognitiv adfærdsterapi (CBT), har for nylig vist lovende i behandlingen af ​​denne befolkning. DBT bliver bredt vedtaget i behandlingen af ​​denne lidelse på trods af dets begrænsede empiriske grundlag. Til dato er der få studier om DBT og ingen gentagelser af den oprindelige forskning om DBT udført af forskere uafhængigt af behandlingsudvikleren.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og omkostningseffektive DBT til behandling af parasuicidale individer med BPD sammenlignet med en General Psychiatric Management (GPM) kontroltilstand, der involverer en struktureret algoritme medicinintervention plus psykosocial støtte. Denne undersøgelse vil sammenligne følgende resultatmål hos deltagere, der modtager dialektisk adfærdsterapi versus generel psykiatrisk behandling, bedste praksis i løbet af et et-årigt behandlingsinterval og to-års opfølgning: (1) hyppighed og sværhedsgrad af parasuicidal adfærd; (2) antal selvskadeepisoder (3) forbedring af livskvalitet (4) omkostningseffektivitet.

Hypoteser:(1) Patienter i DBT-tilstanden vil vise større reduktioner i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​parasuicidal adfærd sammenlignet med patienter i GPM-tilstanden i løbet af et års behandlingsinterval og to års opfølgning; (2) Sammenlignet med GPM vil DBT resultere i en større reduktion i antallet af selvskadeepisoder og en større forbedring af livskvaliteten, men vil have en højere direkte omkostning. Men fordi DBT vil resultere i betydelige udlignende reduktioner i andre sundhedsomkostninger, vil de trinvise omkostningseffektivitetsforhold falde inden for rækkevidden af ​​mange accepterede medicinske indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-IV kriterier for BPD
  • Mellem 18-60 år
  • Har haft to parasuicide episoder inden for de seneste fem år, hvoraf en er sket inden for de seneste 3 måneder
  • Har haft OHIP-dækning i 1 år eller mere
  • Læsere på engelsk
  • Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel afhængighedsforstyrrelse af det aktive stof
  • Psykotisk lidelse, bipolar lidelse I eller demens
  • Bevis på et organisk hjernesyndrom eller mental retardering
  • Et kronisk eller alvorligt fysisk helbredsproblem, der vil kræve hospitalsindlæggelse inden for det næste år (f. Kræft)
  • En medicinsk tilstand, der ville udelukke den psykiatriske medicinbehandling i GPM-tilstanden
  • Klare planer om at forlade provinsen inden for de næste 2 år
  • I øjeblikket beskæftiget med DBT eller GPM på St. Michael's Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Almen psykiatrisk ledelse
General Psychiatric Management (GPM) tilstand bestående af en struktureret algoritmisk medicinintervention plus psykosocial rådgivning.
Eksperimentel: 2
Dialektal adfærdsterapi
Ændring af adfærd opnået med omformulering af tanker og impulser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parasuicidal adfærd
Tidsramme: sporadisk
sporadisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykiatrisk indlæggelse
Tidsramme: sporadisk
sporadisk
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: sporadisk
sporadisk
Behandlingsretention
Tidsramme: sporadisk
sporadisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelley F. McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner