만성 자살 환자를 위한 희망
2012년 12월 11일 업데이트: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health
만성 자살 환자에 대한 희망: 경계선 성격 장애가 있는 개인의 변증법적 행동 치료의 임상 및 건강 서비스 영향 평가
이 연구의 목적은 경계선 성격 장애(BPD) 진단을 받은 개인의 만성 자살 행동에 대한 변증법적 행동 요법(DBT)의 임상 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
DBT에 대한 최근 조사는 긍정적인 결과를 가져왔으며 이 상태에 대한 예후가 좋지 않다는 널리 알려진 의견에 도전했습니다.
이 연구는 DBT를 구조화된 알고리즘 약물 중재와 심리사회적 상담으로 구성된 일반 정신과 관리(GPM) 조건과 비교하는 두 가지 항목의 무작위 통제 시험으로 구성됩니다.
180명의 참가자가 DBT 또는 GPM 조건에 무작위로 할당됩니다.
임상 결과는 다음의 변화에 의해 평가될 것입니다: (1) 준자살 행동; (2) 치료 유지; (3) 정신과적 증상; (4) 분노 표현; (5) 사회적 기능 및 (6) 건강 상태.
비용 결과에는 의료 서비스 이용 분석이 포함됩니다.
임상 및 비용 평가는 1년 치료 과정과 2년 후속 조치에 걸쳐 4개월 간격으로 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 주요 사망 원인인 자살은 심각한 공중 보건 문제입니다. 자살을 시도하는 개인의 40%는 성격 장애 진단 기준을 충족하며 자살을 시도하는 사람의 더 높은 비율은 성격 장애가 있습니다. 경계선 성격 장애(BPD)는 준자살 행위와 밀접한 관련이 있습니다. Parasuicidal 행동은 자살 시도 또는 기타 자해 행동을 말하며 완전한 자살의 위험 요소입니다. BPD 진단을 받은 사람의 약 69% - 80%가 적어도 한 번 이상의 자해 행위를 저질렀습니다. 이 모집단에서 완료된 자살의 추정치는 약 9%이며 BPD에 대한 9개의 DSM 기준 중 8개 이상을 충족하는 환자의 경우 이 비율이 4배입니다.
BPD 환자의 만성 자살 행동은 치료에 가장 비용이 많이 드는 정신 장애 중 하나로 추정됩니다. 이 집단의 치료에 대한 광범위한 일화 문헌이 있지만 임상 결과는 음울하고 잘 설계된 시험을 기반으로 한 치료 증거는 드물다. 광범위한 인지 행동 요법(CBT)인 변증법적 행동 요법(DBT)은 최근 이 집단의 치료에 가능성을 보여주었습니다. DBT는 제한된 경험적 기반에도 불구하고 이 장애의 치료에 널리 채택되고 있습니다. 현재까지 DBT에 대한 연구는 거의 없으며 치료 개발자와 독립적인 연구자에 의한 DBT에 대한 원래 연구의 복제도 없습니다.
이 연구의 목적은 구조화된 알고리즘 약물 개입과 심리사회적 지원을 포함하는 일반 정신과 관리(GPM) 통제 조건과 비교하여 BPD가 있는 준자살 개인의 치료를 위한 DBT의 임상 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 1년의 치료 간격과 2년의 후속 조치 동안 변증법적 행동 치료 대 일반 정신과 관리, 모범 사례를 받는 참가자의 다음 결과 측정을 비교할 것입니다. (2) 자해 횟수 (3) 삶의 질 향상 (4) 비용 효율성.
가설:(1) DBT 상태의 환자는 1년의 치료 간격과 2년의 추적 기간 동안 GPM 상태의 환자에 비해 준자살 행동의 빈도와 중증도에서 더 큰 감소를 보일 것입니다. (2) GPM에 비해 DBT는 자해 횟수가 더 많이 감소하고 삶의 질이 더 향상되지만 직접 비용이 더 많이 듭니다. 그러나 DBT는 다른 의료 서비스 비용의 상당한 상쇄 감소를 가져오기 때문에 증분 비용 효율성 비율은 허용되는 많은 의료 개입 범위 내에 속하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BPD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 18-60세 사이
- 지난 5년 동안 2번의 준자살 에피소드가 있었고 지난 3개월 동안 1번 발생했습니다.
- 1년 이상 OHIP 보장을 받았음
- 영어로 읽기
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 현재 활성 물질 의존 장애
- 정신병적 장애, 제1형 양극성 장애 또는 치매
- 기질성 뇌 증후군 또는 정신 지체의 증거
- 내년 이내에 입원이 필요한 만성 또는 심각한 신체 건강 문제(예: 암)
- GPM 상태에서 정신과 약물 요법을 배제하는 의학적 상태
- 향후 2년 안에 지방을 떠날 확실한 계획
- 현재 St. Michael's Hospital에서 DBT 또는 GPM에 종사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
일반 정신과 관리
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구조화된 알고리즘 약물 개입과 심리사회적 상담으로 구성된 일반 정신과 관리(GPM) 상태.
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실험적: 2
방언 행동 치료
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생각과 충동을 재구성하여 달성한 행동 수정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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준자살 행동
기간: 간헐적 인
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간헐적 인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정신과 입원
기간: 간헐적 인
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간헐적 인
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정신 증상
기간: 간헐적 인
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간헐적 인
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치료 유지
기간: 간헐적 인
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간헐적 인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shelley F. McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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