初回エピソードの統合失調症における維持療法と段階的な投薬中止
2008年1月28日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
初回エピソード統合失調症における維持治療と 1 年間の維持治療後の段階的な投薬中止
最初のエピソードの統合失調症の患者における 1 年間の神経弛緩維持治療の後、神経弛緩治療を継続するか、1 年間にわたって段階的に中止します (無作為化デザイン)。
どちらの条件でも、プロドロームに基づく早期介入が行われます。
調査の概要
詳細な説明
最初のエピソードの統合失調症の患者における 1 年間の神経弛緩維持治療の後、神経弛緩治療を継続するか、1 年間にわたって段階的に中止します (無作為化デザイン)。
両方の条件の下で、再発の早期兆候の場合に薬理学的早期介入戦略が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
71
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40629
- German Research Network on Schizophrenia, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の最初のエピソード後、1年間の維持治療後の患者（ICD-10 F20による）
- 18 歳から 55 歳までの年齢
- インフォームドコンセント
- 1年間の神経弛緩維持治療
- 安定したコースに到達
除外基準:
- 集水域外の住居
- 法的理由
- ドイツ語の知識が不十分
- 薬物乱用または依存症
- 妊娠
- 深刻な身体疾患
- 器質性脳疾患
- -神経弛緩薬治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
さらなる維持抗精神病治療および前駆症状に基づく早期介入
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抗精神病薬治療の維持（低用量） vs 段階的な薬物中止。どちらもプロドロームに基づく早期介入によって補完されます。 1年
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実験的：2
段階的な投薬中止 (1 年間の維持抗精神病治療後) および前駆症状に基づく早期介入
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抗精神病薬治療の維持（低用量） vs 段階的な薬物中止。どちらもプロドロームに基づく早期介入によって補完されます。 1年
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発率
時間枠：1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：1年
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1年
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精神病理学
時間枠：1年
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1年
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社会的および認知機能
時間枠：1年
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1年
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副作用
時間枠：1年
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1年
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脱落
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Wolfgang Gaebel, Professor、Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University of Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, 40629 Düsseldorf, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gaebel W, Moller HJ, Buchkremer G, Ohmann C, Riesbeck M, Wolwer W, Von Wilmsdorff M, Bottlender R, Klingberg S. Pharmacological long-term treatment strategies in first episode schizophrenia--study design and preliminary results of an ongoing RCT within the German Research Network on Schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2004 Apr;254(2):129-40. doi: 10.1007/s00406-004-0509-y.
- Seemuller F, Schennach R, Mayr A, Musil R, Jager M, Maier W, Klingenberg S, Heuser I, Klosterkotter J, Gastpar M, Schmitt A, Schlosser R, Schneider F, Ohmann C, Lewitzka U, Gaebel W, Moller HJ, Riedel M; German Study Group on First-Episode Schizophrenia. Akathisia and suicidal ideation in first-episode schizophrenia. J Clin Psychopharmacol. 2012 Oct;32(5):694-8. doi: 10.1097/JCP.0b013e3182677958.
- Gaebel W, Riesbeck M, Wolwer W, Klimke A, Eickhoff M, von Wilmsdorff M, Lemke M, Heuser I, Maier W, Huff W, Schmitt A, Sauer H, Riedel M, Klingberg S, Kopcke W, Ohmann C, Moller HJ; German Study Group on First-Episode Schizophrenia. Relapse prevention in first-episode schizophrenia--maintenance vs intermittent drug treatment with prodrome-based early intervention: results of a randomized controlled trial within the German Research Network on Schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2011 Feb;72(2):205-18. doi: 10.4088/JCP.09m05459yel. Epub 2010 Jun 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月28日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。