ミラートライアル - クロピドグレルによる末梢動脈インターベンションのフォローアップ管理
2011年8月5日 更新者：University Hospital Tuebingen
クロピドグレル MIRROR 研究による末梢動脈インターベンションのフォローアップ管理
ミラースタディは、末梢血管疾患患者におけるクロピドグレルのインターベンショナルおよびインターベンション後の投与へのアクセスに関する無作為化二重盲検単一施設試験です。
調査の概要
詳細な説明
クロピドグレルは、末梢血管疾患患者のアテローム性動脈硬化の二次予防に承認されています。 現在、末梢動脈インターベンション中の血小板活性化の量、血小板接着に対するクロピドグレルの効果、およびその臨床的影響に関するデータはありません。
慢性末梢動脈疾患の患者は、介入前とフォローアップの 6 か月間、プラセボまたはクロピドグレルを投与されます。 血小板活性化、大循環および微小循環への影響、ならびに臨床的エンドポイントが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Tuebingen、ドイツ、72076
- University Hospital of Tuebingen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入を必要とする末梢動脈疾患
除外基準:
- -クマジンまたはクロピドグレルをすでに服用している患者
- PVD 症状の急性発症
- 手術が必要な患者
- アスピリンとクロピドグレルの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：ASS + プラセボ
コントロールアーム
|
いずれかの薬剤群を使用した最良の血管内治療を検討する必要があります
|
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アクティブコンパレータ：お尻 + プラビックス
活性薬物
|
いずれかの薬剤群を使用した最良の血管内治療を検討する必要があります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入中および介入後の血小板活性化
時間枠：6～12時間
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チャンドラーループモデルで測定
|
6～12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アビ
時間枠：患者が退院する前と6ヶ月で
|
トリートメント効果として
|
患者が退院する前と6ヶ月で
|
|
臨床的改善
時間枠：6ヶ月まで
|
追加の薬物治療に依存
|
6ヶ月まで
|
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安全性
時間枠：6ヶ月まで
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血管内治療による薬物治療に依存
|
6ヶ月まで
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閉塞率
時間枠：6ヶ月以内
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薬物治療に依存
|
6ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gunnar Tepe, MD、University Hospital Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月5日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mi-1
- D.3100340
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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