Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirror Trial - Perifeeristen valtimoiden interventioiden seuranta klopidogreelilla

perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Perifeerisen valtimointervention seuranta Clopidogrel MIRROR -tutkimuksella

Mirror Study on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu yksikeskustutkimus, joka mahdollistaa klopidogreelin perifeerisen verisuonisairauden ja interventinaalisen annon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klopidogreeli on hyväksytty ateroskleroosin sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus. Tällä hetkellä ei ole tietoa verihiutaleiden aktivaatiosta perifeeristen valtimoiden toimenpiteen aikana, klopidogreelin vaikutuksesta verihiutaleiden kiinnittymiseen ja sen kliinisestä vaikutuksesta.

Potilaat, joilla on krooninen ääreisvaltimotauti, saavat lumelääkettä tai klopidogreelia ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden ajan seurannan aikana. Verihiutaleiden aktivaatio, vaikutus makro- ja mikroverenkiertoon sekä kliiniset päätepisteet arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väliintuloa vaativa ääreisvaltimosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää jo kumadiinia tai klopidogreelia
  • PVD-oireiden akuutti alkaminen
  • Potilas, joka tarvitsee leikkausta
  • Aspiriinin ja klopidogreelin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ASS + Placebo
ohjausvarsi
Lääke: klopidogreeli
Paras endovaskulaarinen hoito joko toisella tai toisella lääkehaaralla tulee tutkia
Active Comparator: ASS + Plavix
aktiivinen lääke
Lääke: klopidogreeli
Paras endovaskulaarinen hoito joko toisella tai toisella lääkehaaralla tulee tutkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aktivaatio toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 tuntia
mitattuna Chandler-silmukkamallissa
6-12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BISEKSUAALI
Aikaikkuna: ennen kuin potilaat lähtevät sairaalasta ja 6 kuukauden kuluttua
hoitovaikutuksena
ennen kuin potilaat lähtevät sairaalasta ja 6 kuukauden kuluttua
kliininen paraneminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
riippuen lisälääkehoidosta
jopa 6 kuukautta
Turvallisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
riippuu lääkehoidosta endovaskulaarisella hoidolla
jopa 6 kuukautta
tukosten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
riippuvainen lääkehoidosta
6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Gunnar Tepe, MD, University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mi-1
  • D.3100340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeeriset verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa