便秘患者におけるテガセロドとPEG 3350の優先順位
2016年3月2日 更新者：Novartis
便秘患者におけるテガセロドとポリエチレングリコール 3350 の患者の好みを評価するための無作為化非盲検パイロットクロスオーバー研究
女性患者が剤形、利便性、投与の容易さ、味と比較してPEG 3350のテガセロドを好むかどうかを判断するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Oro Valley、Arizona、アメリカ、85739
- Harmony Clinical Research
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85201
- Central Phoenix Medical Clinic, LLC
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Adobe Gastroenterology, PC
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California
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Buena Park、California、アメリカ、90620
- Associated Pharmaceutical Research Center, Inc
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Clinical Trial Management of Boca Raton, Inc.
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Kansas
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Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Health Science Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deacon Medical Center
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
- Heartland Clinical Research, Inc
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New Jersey
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Margate、New Jersey、アメリカ、08402
- MBS Clinical Research, LLC
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Ohio
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Bellbrook、Ohio、アメリカ、45305
- Midwest Clinical Research
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Tennessee
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Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- Associates in Gastroenterology
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Texas
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Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
- R/D Clinical Research, Inc.
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clinical Research, Inc
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
- East Coast Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの女性
- Rome II 基準で定義される便秘患者
除外基準:
- 以前にテガセロドおよび/またはPEG 3350による治療を受けた患者
- 結腸下剤の証拠、または下剤乱用または下剤依存症の病歴
- 外科的介入を必要とした宿便の病歴
- スクリーニング時に臨床的に重大な異常なTSHレベルを示した患者
- 妊娠中または授乳中の女性
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療の14/35日後に、便秘治療アンケートの評価（治療に対する満足度、再使用の意欲）に基づいて、便秘のある女性がPEG 3350と比較してテガセロドを好むかどうかを判断します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHTF919EUS49
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