Preferência de Tegaserod vs. PEG 3350 em pacientes com constipação
2 de março de 2016 atualizado por: Novartis
Um estudo randomizado, aberto e cruzado piloto para avaliar a preferência do paciente por tegaserode versus polietileno glicol 3350 em pacientes com constipação
Determinar se pacientes do sexo feminino têm preferência por tegaserod de PEG 3350 em relação à forma de dosagem, conveniência, facilidade de administração e sabor
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Oro Valley, Arizona, Estados Unidos, 85739
- Harmony Clinical Research
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85201
- Central Phoenix Medical Clinic, LLC
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Adobe Gastroenterology, PC
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California
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Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- Associated Pharmaceutical Research Center, Inc
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Clinical Trial Management of Boca Raton, Inc.
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Kansas
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Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Health Science Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deacon Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc
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New Jersey
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Margate, New Jersey, Estados Unidos, 08402
- MBS Clinical Research, LLC
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Ohio
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Bellbrook, Ohio, Estados Unidos, 45305
- Midwest Clinical Research
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Tennessee
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Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Associates in Gastroenterology
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Texas
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- National Clinical Research, Inc
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- East Coast Clinical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 64 anos
- Pacientes com constipação definida pelos critérios de Roma II
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram previamente tratados com tegaserod e/ou PEG 3350
- Evidência de cólon catártico ou história de abuso ou dependência de laxantes
- História de impactação fecal que necessitou de intervenção cirúrgica
- Pacientes com níveis anormais de TSH clinicamente significativos na triagem
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Determinar, após 14/35 dias de tratamento, se mulheres com constipação têm preferência por tegaserod em comparação com PEG 3350, com base na avaliação do questionário Constipation Treatment (satisfação com o tratamento, vontade de reutilizar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHTF919EUS49
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