Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preferanse for Tegaserod vs. PEG 3350 hos pasienter med forstoppelse

2. mars 2016 oppdatert av: Novartis

En randomisert, åpen pilot-crossover-studie for å vurdere pasientpreferansen til Tegaserod versus polyetylenglykol 3350 hos pasienter med forstoppelse

For å avgjøre om kvinnelige pasienter har en preferanse for tegaserod av PEG 3350 i forhold til doseringsform, bekvemmelighet, enkel administrering og smak

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Oro Valley, Arizona, Forente stater, 85739
        • Harmony Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85201
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Adobe Gastroenterology, PC
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • Associated Pharmaceutical Research Center, Inc
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Clinical Trial Management of Boca Raton, Inc.
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Health Science Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deacon Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
    • New Jersey
      • Margate, New Jersey, Forente stater, 08402
        • MBS Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Bellbrook, Ohio, Forente stater, 45305
        • Midwest Clinical Research
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Associates in Gastroenterology
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • National Clinical Research, Inc
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • East Coast Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 64 år
  • Pasienter med forstoppelse som definert av Roma II-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har blitt behandlet med tegaserod og/eller PEG 3350
  • Bevis på katartisk tykktarm eller en historie med misbruk av avføringsmiddel eller avføringsavhengighet
  • Historie om fekal påvirkning som nødvendiggjorde kirurgisk inngrep
  • Pasienter med klinisk signifikante unormale TSH-nivåer ved screening
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å avgjøre etter 14/35 dagers behandling om kvinner med forstoppelse har en preferanse for tegaserod sammenlignet med PEG 3350, basert på vurderingen av spørreskjemaet for obstipasjonsbehandling (tilfredshet med behandling, vilje til gjenbruk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHTF919EUS49

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tegaserod og polyetylenglykol 3350

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere