변비 환자에서 Tegaserod vs. PEG 3350의 선호도
2016년 3월 2일 업데이트: Novartis
변비 환자에서 테가세로드 대 폴리에틸렌 글리콜 3350의 환자 선호도를 평가하기 위한 무작위, 공개 라벨, 예비 교차 연구
여성 환자가 제형, 편의성, 투여 용이성 및 맛에 비해 PEG 3350의 테가세로드에 대한 선호도를 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Oro Valley, Arizona, 미국, 85739
- Harmony Clinical Research
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Phoenix, Arizona, 미국, 85201
- Central Phoenix Medical Clinic, LLC
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Adobe Gastroenterology, PC
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California
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Buena Park, California, 미국, 90620
- Associated Pharmaceutical Research Center, Inc
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Clinical Trial Management of Boca Raton, Inc.
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Kansas
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Health Science Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deacon Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc
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New Jersey
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Margate, New Jersey, 미국, 08402
- MBS Clinical Research, LLC
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Ohio
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Bellbrook, Ohio, 미국, 45305
- Midwest Clinical Research
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Tennessee
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Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- Associates in Gastroenterology
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Texas
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Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research, Inc
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- East Coast Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18~64세 여성
- Rome II 기준에 의해 정의된 변비 환자
제외 기준:
- 이전에 테가세로드 및/또는 PEG 3350으로 치료받은 적이 있는 환자
- 카타르시스 결장의 증거 또는 완하제 남용 또는 완하제 의존의 병력
- 외과 적 개입이 필요한 분변 매복의 병력
- 스크리닝 시 임상적으로 유의한 비정상 TSH 수치를 보이는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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변비 치료 설문지 평가(치료 만족도, 재사용 의향)에 근거하여 변비가 있는 여성이 PEG 3350과 비교하여 테가세로드를 선호하는지 여부를 치료 14/35일 후 결정하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHTF919EUS49
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