Preferencja Tegaserodu w porównaniu z PEG 3350 u pacjentów z zaparciami
2 marca 2016 zaktualizowane przez: Novartis
Randomizowane, otwarte, pilotażowe badanie krzyżowe w celu oceny preferencji pacjentów dotyczących tegaserodu w porównaniu z glikolem polietylenowym 3350 u pacjentów z zaparciami
Aby określić, czy pacjentki preferują tegaserod z PEG 3350 w odniesieniu do postaci dawkowania, wygody, łatwości podawania i smaku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Oro Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85739
- Harmony Clinical Research
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85201
- Central Phoenix Medical Clinic, LLC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Adobe Gastroenterology, PC
-
-
California
-
Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
- Associated Pharmaceutical Research Center, Inc
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Clinical Trial Management of Boca Raton, Inc.
-
-
Kansas
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Health Science Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deacon Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Margate, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08402
- MBS Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Bellbrook, Ohio, Stany Zjednoczone, 45305
- Midwest Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Associates in Gastroenterology
-
-
Texas
-
Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- East Coast Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 64 lat
- Pacjenci z zaparciami zgodnie z Kryteriami Rzymskimi II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni tegaserodem i (lub) PEG 3350
- Dowody przeczyszczającego okrężnicy lub historii nadużywania środków przeczyszczających lub uzależnienia od środków przeczyszczających
- Historia zaklinowania kału, która wymagała interwencji chirurgicznej
- Pacjenci z klinicznie istotnym nieprawidłowym poziomem TSH podczas badania przesiewowego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie po 14/35 dniach leczenia, czy kobiety z zaparciami preferują tegaserod w porównaniu z PEG 3350, na podstawie oceny kwestionariusza leczenia zaparć (zadowolenie z leczenia, chęć ponownego użycia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHTF919EUS49
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .