替加色罗与 PEG 3350 在便秘患者中的偏好
2016年3月2日 更新者：Novartis
一项随机、开放标签、试点交叉研究，以评估替加色罗与聚乙二醇 3350 在便秘患者中的患者偏好
确定女性患者是否更喜欢 PEG 3350 的替加色罗相对于剂型、便利性、易于给药和味道
研究概览
研究类型
介入性
注册
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Oro Valley、Arizona、美国、85739
- Harmony Clinical Research
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Phoenix、Arizona、美国、85201
- Central Phoenix Medical Clinic, LLC
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Tucson、Arizona、美国、85712
- Adobe Gastroenterology, PC
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California
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Buena Park、California、美国、90620
- Associated Pharmaceutical Research Center, Inc
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33486
- Clinical Trial Management of Boca Raton, Inc.
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Kansas
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Pratt、Kansas、美国、67124
- Health Science Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deacon Medical Center
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68134
- Heartland Clinical Research, Inc
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New Jersey
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Margate、New Jersey、美国、08402
- MBS Clinical Research, LLC
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Ohio
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Bellbrook、Ohio、美国、45305
- Midwest Clinical Research
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Tennessee
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Hermitage、Tennessee、美国、37076
- Associates in Gastroenterology
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Texas
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Lake Jackson、Texas、美国、77566
- R/D Clinical Research, Inc.
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23294
- National Clinical Research, Inc
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Virginia Beach、Virginia、美国、23454
- East Coast Clinical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至64岁的女性
- 罗马 II 标准定义的便秘患者
排除标准：
- 以前接受过替加色罗和/或 PEG 3350 治疗的患者
- 结肠泻药的证据或泻药滥用或泻药依赖史
- 需要手术干预的粪便嵌塞病史
- 筛查时 TSH 水平异常的临床显着患者
- 怀孕或哺乳的妇女
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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根据便秘治疗问卷的评估（治疗满意度、重复使用意愿），确定治疗 14 / 35 天后与 PEG 3350 相比，便秘女性是否更喜欢替加色罗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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