脳卒中におけるバランス回復と転倒予防トレーニング
2005年9月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究の具体的な目的は次のように説明されています。
目的 1: 回復過程のさまざまな段階にある脳卒中患者の座位および立位時の積極的および反応的なバランス制御の新たなプロセスの神経筋および生体力学的メカニズムを調査すること。
目的 2: 脳卒中患者における脳病変部位と反応的および予防的バランス制御機構の回復パターンとの関係を明らかにすること。
目的 3: 脳卒中後の患者における、事後対応および事前対応の平衡制御機構の障害と機能的転帰、および転倒の発生率との関係を明らかにすること。
目的 4: 事後対応型および事前対応型バランス制御戦略の改善と、異なる脳損傷部位を持つ脳卒中患者の転倒予防における、さまざまなトレーニング計画の有効性を調査すること。
主に、次の 3 つの仮説がテストされます。
仮説 1: 積極的および事後的なバランス制御の新たなプロセスと回復パターンは、脳病変の位置が異なる脳卒中患者間では異なる可能性があります。
仮説 2: 事後対応および事前対応の平衡制御機構の障害レベルと、脳卒中後の患者の機能的転帰および転倒発生率との間には正の相関関係がある。
仮説 3: 事後的なバランス制御戦略と積極的なバランス制御戦略の出現または改善を最も促進できるトレーニング計画は異なります。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界における慢性障害の主な原因の 1 つです。
転倒は脳卒中後の主な合併症の 1 つです。
さまざまな環境に住む脳卒中患者の転倒の発生率は 25% ～ 75% であり、自宅退院後に発生する転倒の発生率が高くなります。
姿勢の不安定性は、この集団の転倒につながる主な原因の 1 つであると示唆されています。
したがって、日常生活活動中にバランスを維持する能力の回復は、これらの患者の機能的自立と安全のために不可欠です。
次の段落では、この研究で埋めることを提案している知識のギャップと、これらのギャップの特定につながる関連文献について説明します。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な被験者
- 年齢と性別は脳卒中患者に該当します（45歳から75歳まで）
- 定期的に運動する習慣がある（週に少なくとも2回、毎回少なくとも20分間）
- 1年間の追跡検査を受け入れる意思がある
- 国立台湾大学病院の被験者委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名する意思があること
脳卒中対象者
- 45歳から75歳の間
- ICD-10-CMおよび脳画像診断により脳梗塞が確認された患者（I63.0、I63.1、I63.2、I63.3、I63.4、 I63.5、I63.6、I63.8、I63.9)
- 初めての脳卒中でNTUHで急性期治療を受けた
- 1年間の追跡検査を受け入れる意思がある
- 国立台湾大学病院の被験者委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名する意思があること
除外基準:
健康な被験者
- 他の神経疾患、または中等度から重度の神経筋障害または筋骨格障害、または平衡感覚や運動能力に影響を与える全身性疾患による障害を患っている患者
- 脳卒中発症後14日目、不安定なバイタルサイン、意識障害、または明らかな認知、知覚、言語障害があり、実験者とコミュニケーションが取れなかった
- 他の神経疾患、中等度から重度の神経筋障害または筋骨格障害、または脳卒中以外の全身性疾患による障害を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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各脳卒中被験者の発症後のバランス回復（積極的な姿勢調整と反応的な姿勢反応）を調査する
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二次結果の測定
結果測定 |
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トレーニング前後の転倒の発生率を調査するため
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pei-Fang Tang, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月13日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。