- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00173992
Balancerestitution og træning i faldforebyggelse ved slagtilfælde
De specifikke mål for denne forskning er afgrænset som følgende:
Formål 1: At undersøge de neuromuskulære og biomekaniske mekanismer af de nye processer af proaktiv og reaktiv balancekontrol under siddende og stående hos patienter med slagtilfælde på forskellige stadier af restitutionsforløbet.
Mål 2: At bestemme forholdet mellem hjernelæsionssteder og genopretningsmønstrene for reaktive og proaktive balancekontrolmekanismer hos patienter med slagtilfælde.
Mål 3: At bestemme sammenhængen mellem svækkelserne i reaktive og proaktive balancekontrolmekanismer og funktionelt resultat samt faldhyppighed hos patienter efter slagtilfælde.
Mål 4: At undersøge effektiviteten af forskellige træningsregimer til at forbedre reaktive og proaktive balancekontrolstrategier og til at forebygge fald hos patienter med slagtilfælde med forskellige hjernelæsionssteder.
Principielt skal tre hypoteser testes:
Hypotese 1: De nye processer og genopretningsmønstre for proaktiv og reaktiv balancekontrol kan være forskellige blandt slagtilfældepatienter med forskellige placeringer af hjernelæsioner.
Hypotese 2:Der er positive sammenhænge mellem niveauet af svækkelser i reaktive og proaktive balancekontrolmekanismer og funktionelt resultat samt faldhyppighed hos patienter efter slagtilfælde.
Hypotese 3: Træningsregimer, der bedst kunne lette fremkomsten eller forbedringen af reaktive og proaktive balancekontrolstrategier, er forskellige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde emner
- Alder og køn svarer til apopleksipersonerne (mellem 45 og 75 år)
- have for vane at træne regelmæssigt (mindst to gange om ugen og mindst 20 minutters varighed hver gang)
- være villig til at acceptere et års opfølgningsundersøgelse
- være villig til at underskrive et informeret samtykke godkendt af Human Subjects Committee på National Taiwan University Hospital
Slagtilfælde emner
- mellem 45 og 75 år
- hjerneinfarkt slagtilfælde bekræftet af ICD-10-CM og hjernebilleddiagnose (inklusive I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 og I63.9)
- første slagtilfælde og fik akut behandling på NTUH
- være villig til at acceptere et års opfølgningsundersøgelse
- være villig til at underskrive et informeret samtykke godkendt af Human Subjects Committee på National Taiwan University Hospital
Ekskluderingskriterier:
Sunde emner
- har andre neurologiske sygdomme, eller moderate til svære neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser, eller lidelser fra systematiske sygdomme, der ville påvirke balancen eller motoriske evner.
- på den 14. dag efter slagtilfælde, med ustabile vitale tegn, bevidstløshed eller tydelig kognitiv, opfattelses- og sprogsvækkelse, og kunne ikke kommunikere med forsøgslederne
- har andre neurologiske sygdomme eller moderate til svære neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser, eller lidelser fra systematiske sygdomme andre end slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at undersøge balancegendannelsen (proaktive posturale justeringer og reaktiv postural reaktion) efter indtræden af hvert slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At undersøge forekomsten af fald før og efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .