- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00173992
뇌졸중에서 균형 회복 및 낙상 예방 교육
본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같이 기술된다.
목표 1: 회복 과정의 여러 단계에서 뇌졸중 환자의 앉거나 서 있는 동안 사전 및 반응 균형 제어의 새로운 프로세스의 신경근 및 생체역학적 메커니즘을 조사합니다.
목적 2: 뇌졸중 환자의 뇌 병변 부위와 반응 및 능동 균형 제어 메커니즘의 회복 패턴 사이의 관계를 결정합니다.
목표 3: 반응성 및 능동적 균형 제어 메커니즘의 손상과 기능적 결과 및 뇌졸중 후 환자의 낙상 발생률 사이의 관계를 결정합니다.
목표 4: 뇌 병변 부위가 다른 뇌졸중 환자의 반응 및 사전 균형 제어 전략을 개선하고 낙상을 예방하는 다양한 훈련 요법의 효능을 조사합니다.
기본적으로 세 가지 가설을 테스트해야 합니다.
가설 1: 사전 및 반응 균형 조절의 발생 과정과 회복 패턴은 뇌 병변 위치가 다른 뇌졸중 환자마다 다를 수 있습니다.
가설 2: 뇌졸중 후 환자의 반응성 및 능동적 균형 조절 기전의 손상 수준과 기능적 결과 및 낙상 발생률 사이에는 양의 상관관계가 있습니다.
가설 3: 반응적 및 능동적 균형 제어 전략의 출현 또는 개선을 가장 잘 촉진할 수 있는 훈련 요법은 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 과목
- 연령과 성별은 뇌졸중 대상자(45~75세)에 해당
- 규칙적인 운동 습관(주 2회 이상, 매번 20분 이상)
- 1년 추적 검사를 받아들일 의향이 있음
- National Taiwan University Hospital의 Human Subject Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
뇌졸중 과목
- 45세에서 75세 사이
- ICD-10-CM 및 뇌영상진단으로 뇌경색 뇌졸중 확인(I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4 포함) I63.5, I63.6, I63.8 및 I63.9)
- 첫 뇌졸중으로 NTUH에서 급성 치료를 받음
- 1년 추적 검사를 받아들일 의향이 있음
- National Taiwan University Hospital의 Human Subject Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
건강한 과목
- 기타 신경계 질환, 중등도에서 중증의 신경근 또는 근골격 장애, 또는 균형 또는 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 장애 뇌졸중 대상자
- 뇌졸중 발병 후 14일째 불안정한 활력징후, 무의식 또는 명백한 인지, 지각, 언어장애를 가지고 실험자와 의사소통이 불가능한 자
- 다른 신경계 질환, 중등도에서 중증의 신경근 또는 근골격계 장애 또는 뇌졸중 이외의 전신 질환으로 인한 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
각 뇌졸중 대상자의 발병 후 균형회복(적극적 자세조절과 반응적 자세반응)을 알아보고자 한다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
훈련 전과 후의 낙상 발생률을 조사하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .