Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balansherstel en training over valpreventie bij een beroerte

13 september 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De specifieke doelstellingen van dit onderzoek worden als volgt omschreven:

Doel 1: Onderzoek naar de neuromusculaire en biomechanische mechanismen van de opkomende processen van proactieve en reactieve evenwichtscontrole tijdens zitten en staan ​​bij patiënten met een beroerte in verschillende stadia van het herstelproces.

Doel 2: Vaststellen van de relaties tussen hersenlaesies en de herstelpatronen van reactieve en proactieve evenwichtscontrolemechanismen bij patiënten met een beroerte.

Doel 3: Vaststellen van de relaties tussen de stoornissen in reactieve en proactieve balanscontrolemechanismen en functionele uitkomst, evenals valincidentie bij patiënten na een beroerte.

Doel 4: Het onderzoeken van de doeltreffendheid van verschillende trainingsregimes bij het verbeteren van reactieve en proactieve evenwichtscontrolestrategieën en bij het voorkomen van vallen bij patiënten met een beroerte met verschillende plaatsen van hersenletsel.

In principe moeten drie hypothesen worden getest:

Hypothese 1: De opkomende processen en herstelpatronen van proactieve en reactieve evenwichtscontrole kunnen verschillend zijn bij CVA-patiënten met verschillende locaties van hersenletsel.

Hypothese 2: Er zijn positieve correlaties tussen het niveau van stoornissen in reactieve en proactieve balanscontrolemechanismen en functionele uitkomst, evenals valincidentie bij patiënten na een beroerte.

Hypothese 3:Trainingsregimes die het ontstaan ​​of de verbetering van reactieve en proactieve strategieën voor evenwichtscontrole het best kunnen vergemakkelijken, zijn verschillend.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van chronische invaliditeit in de wereld. Vallen is een van de belangrijkste complicaties na een beroerte. De incidentie van vallen varieert van 25% tot 75% bij patiënten met een beroerte die in verschillende settings wonen, met een grotere incidentie van vallen na ontslag uit huis. Houdingsinstabiliteit is gesuggereerd als een van de belangrijkste oorzaken van vallen bij deze populatie. Het herstel van het vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens activiteiten van het dagelijks leven is daarom essentieel voor de functionele onafhankelijkheid en veiligheid van deze patiënten. In de volgende paragrafen worden de kennislacunes besproken die we in deze studie voorstellen te overbruggen en de relevante literatuur die ons ertoe brengt deze hiaten te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde onderwerpen

  • Leeftijd en geslacht komen overeen met de beroerte-onderwerpen (tussen 45 en 75 jaar oud)
  • de gewoonte hebben om regelmatig te bewegen (minstens twee keer per week, en elke keer minstens 20 minuten)
  • bereid zijn om een ​​vervolgonderzoek van een jaar te accepteren
  • bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen die is goedgekeurd door de Human Subjects Committee van het National Taiwan University Hospital

Beroerte onderwerpen

  • tussen de 45 en 75 jaar
  • herseninfarct beroerte bevestigd door ICD-10-CM en hersenbeeldvormingsdiagnose (inclusief I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 en I63.9)
  • eerste beroerte en kreeg acute behandeling bij NTUH
  • bereid zijn om een ​​vervolgonderzoek van een jaar te accepteren
  • bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen die is goedgekeurd door de Human Subjects Committee van het National Taiwan University Hospital

Uitsluitingscriteria:

Gezonde onderwerpen

  • andere neurologische aandoeningen hebben, of matige tot ernstige neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen, of aandoeningen die voortkomen uit systematische ziekten die het gezichtsvermogen of de motoriek kunnen beïnvloeden.
  • op de 14e dag na het begin van de beroerte, met onstabiele vitale functies, bewusteloosheid of duidelijke cognitieve, perceptie- en taalstoornissen, en kon niet communiceren met de onderzoekers
  • met andere neurologische aandoeningen, of matige tot ernstige neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen, of aandoeningen van andere systematische ziekten dan een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het evenwichtsherstel (proactieve houdingsaanpassingen en reactieve houdingsreactie) na het begin van elke beroerte te onderzoeken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de incidentie van vallen voor en na de training te onderzoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9361701257

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren