- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00173992
Восстановление равновесия и тренировка по предотвращению падений при инсульте
Конкретные цели этого исследования очерчены следующим образом:
Цель 1. Исследовать нервно-мышечные и биомеханические механизмы возникающих процессов проактивной и реактивной регуляции равновесия в положении сидя и стоя у больных с инсультом на разных этапах восстановительного курса.
Цель 2. Определить взаимосвязь между очагами поражения головного мозга и паттернами восстановления реактивных и проактивных механизмов контроля баланса у больных с инсультом.
Цель 3. Определить взаимосвязь между нарушениями реактивных и проактивных механизмов контроля равновесия и функциональным исходом, а также частотой падений у пациентов, перенесших инсульт.
Цель 4: Исследовать эффективность различных тренировочных режимов в улучшении стратегий реактивного и проактивного контроля равновесия и в предотвращении падений у пациентов с инсультом с различными локализациями поражения головного мозга.
В основном необходимо проверить три гипотезы:
Гипотеза 1. Возникающие процессы и закономерности восстановления проактивной и реактивной регуляции баланса могут различаться у больных, перенесших инсульт, с различной локализацией поражения головного мозга.
Гипотеза 2. Имеются положительные корреляционные связи между уровнем нарушений реактивных и проактивных механизмов регуляции баланса и функциональным исходом, а также частотой падений у пациентов, перенесших инсульт.
Гипотеза 3: Режимы тренировок, которые могли бы наилучшим образом способствовать возникновению или улучшению реактивных и проактивных стратегий контроля баланса, различаются.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые предметы
- Возраст и пол соответствуют лицам, перенесшим инсульт (от 45 до 75 лет).
- наличие привычки к регулярным физическим упражнениям (по крайней мере, два раза в неделю и каждый раз продолжительностью не менее 20 минут)
- быть готовым принять последующее обследование через год
- готовность подписать информированное согласие, одобренное Комитетом по изучению человека в больнице Национального Тайваньского университета
Субъекты инсульта
- от 45 до 75 лет
- инсульт, подтвержденный МКБ-10-КМ и визуализацией головного мозга (включая I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 и I63.9)
- первый инсульт и получил неотложное лечение в NTUH
- быть готовым принять последующее обследование через год
- готовность подписать информированное согласие, одобренное Комитетом по изучению человека в больнице Национального Тайваньского университета
Критерий исключения:
Здоровые предметы
- наличие других неврологических заболеваний или нервно-мышечных или опорно-двигательных расстройств от умеренной до тяжелой степени, или расстройств, вызванных систематическими заболеваниями, которые могут повлиять на равновесие или двигательную способность Субъекты, перенесшие инсульт
- на 14-й день после начала инсульта, с нестабильными жизненными показателями, бессознательным состоянием или явными когнитивными, перцептивными и речевыми нарушениями и не мог общаться с экспериментаторами
- имеющие другие неврологические заболевания, или нервно-мышечные или скелетно-мышечные расстройства от умеренной до тяжелой степени, или нарушения от систематических заболеваний, отличных от инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучить восстановление баланса (упреждающая постуральная коррекция и реактивная постуральная реакция) после начала каждого инсульта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучить частоту падений до и после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9361701257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .