- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00173992
Recuperação do Equilíbrio e Treinamento na Prevenção de Quedas no AVC
Os objetivos específicos desta pesquisa são delineados da seguinte forma:
Objetivo 1: Investigar os mecanismos neuromusculares e biomecânicos dos processos emergentes de controle proativo e reativo do equilíbrio durante sentar e levantar em pacientes com AVC em diferentes estágios do curso de recuperação.
Objetivo 2: Determinar as relações entre os locais de lesão cerebral e os padrões de recuperação dos mecanismos reativos e proativos de controle do equilíbrio em pacientes com AVC.
Objetivo 3: Determinar as relações entre as deficiências nos mecanismos de controle do equilíbrio reativo e proativo e o resultado funcional, bem como a incidência de quedas em pacientes após AVC.
Objetivo 4: Investigar a eficácia de diferentes regimes de treinamento na melhoria das estratégias de controle reativo e proativo do equilíbrio e na prevenção de quedas em pacientes com AVC com diferentes locais de lesão cerebral.
Basicamente, três hipóteses devem ser testadas:
Hipótese 1: Os processos emergentes e os padrões de recuperação do controle proativo e reativo do equilíbrio podem ser diferentes entre pacientes com AVC com diferentes localizações de lesões cerebrais.
Hipótese 2: Existem correlações positivas entre o nível de comprometimento nos mecanismos de controle do equilíbrio reativo e proativo e o resultado funcional, bem como a incidência de queda em pacientes após AVC.
Hipótese 3: Os regimes de treinamento que melhor poderiam facilitar o surgimento ou a melhoria das estratégias de controle do equilíbrio reativo e proativo são diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos saudáveis
- Idade e sexo correspondem aos indivíduos com AVC (entre 45 e 75 anos)
- ter o hábito de praticar exercícios regularmente (pelo menos duas vezes por semana, com pelo menos 20 minutos de duração de cada vez)
- estar disposto a aceitar o exame de acompanhamento de um ano
- estar disposto a assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Assuntos Humanos do National Taiwan University Hospital
Assuntos de AVC
- entre 45 e 75 anos
- acidente vascular cerebral por infarto cerebral confirmado por ICD-10-CM e diagnóstico de imagem cerebral (incluindo I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 e I63.9)
- primeiro AVC e recebeu tratamento agudo no NTUH
- estar disposto a aceitar o exame de acompanhamento de um ano
- estar disposto a assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Assuntos Humanos do National Taiwan University Hospital
Critério de exclusão:
Sujeitos saudáveis
- ter outras doenças neurológicas, ou distúrbios neuromusculares ou musculoesqueléticos moderados a graves, ou distúrbios de doenças sistêmicas que influenciariam o equilíbrio ou a capacidade motora Indivíduos com AVC
- no 14º dia após o início do AVC, apresentando sinais vitais instáveis, inconsciência ou comprometimento cognitivo, de percepção e linguagem óbvios e não conseguia se comunicar com os experimentadores
- ter outras doenças neurológicas, ou distúrbios neuromusculares ou musculoesqueléticos moderados a graves, ou distúrbios de doenças sistêmicas que não sejam AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Investigar a recuperação do equilíbrio (ajustes posturais proativos e reação postural reativa) após o início de cada indivíduo com AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Investigar a incidência de quedas antes e após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9361701257
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