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Recuperação do Equilíbrio e Treinamento na Prevenção de Quedas no AVC

13 de setembro de 2005 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Os objetivos específicos desta pesquisa são delineados da seguinte forma:

Objetivo 1: Investigar os mecanismos neuromusculares e biomecânicos dos processos emergentes de controle proativo e reativo do equilíbrio durante sentar e levantar em pacientes com AVC em diferentes estágios do curso de recuperação.

Objetivo 2: Determinar as relações entre os locais de lesão cerebral e os padrões de recuperação dos mecanismos reativos e proativos de controle do equilíbrio em pacientes com AVC.

Objetivo 3: Determinar as relações entre as deficiências nos mecanismos de controle do equilíbrio reativo e proativo e o resultado funcional, bem como a incidência de quedas em pacientes após AVC.

Objetivo 4: Investigar a eficácia de diferentes regimes de treinamento na melhoria das estratégias de controle reativo e proativo do equilíbrio e na prevenção de quedas em pacientes com AVC com diferentes locais de lesão cerebral.

Basicamente, três hipóteses devem ser testadas:

Hipótese 1: Os processos emergentes e os padrões de recuperação do controle proativo e reativo do equilíbrio podem ser diferentes entre pacientes com AVC com diferentes localizações de lesões cerebrais.

Hipótese 2: Existem correlações positivas entre o nível de comprometimento nos mecanismos de controle do equilíbrio reativo e proativo e o resultado funcional, bem como a incidência de queda em pacientes após AVC.

Hipótese 3: Os regimes de treinamento que melhor poderiam facilitar o surgimento ou a melhoria das estratégias de controle do equilíbrio reativo e proativo são diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade crônica no mundo. As quedas são uma das principais complicações após o AVC. A incidência de quedas varia de 25% a 75% entre pacientes com AVC residentes em diferentes locais, com maior incidência de quedas ocorrendo após a alta para casa. A instabilidade postural tem sido apontada como uma das principais causas de quedas nessa população. A recuperação da capacidade de manter o equilíbrio durante as atividades de vida diária, portanto, é essencial para a independência funcional e segurança desses pacientes. Nos parágrafos seguintes, são discutidas as lacunas de conhecimento que nos propomos colmatar neste estudo e a literatura relevante que nos leva a identificar essas lacunas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos saudáveis

  • Idade e sexo correspondem aos indivíduos com AVC (entre 45 e 75 anos)
  • ter o hábito de praticar exercícios regularmente (pelo menos duas vezes por semana, com pelo menos 20 minutos de duração de cada vez)
  • estar disposto a aceitar o exame de acompanhamento de um ano
  • estar disposto a assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Assuntos Humanos do National Taiwan University Hospital

Assuntos de AVC

  • entre 45 e 75 anos
  • acidente vascular cerebral por infarto cerebral confirmado por ICD-10-CM e diagnóstico de imagem cerebral (incluindo I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 e I63.9)
  • primeiro AVC e recebeu tratamento agudo no NTUH
  • estar disposto a aceitar o exame de acompanhamento de um ano
  • estar disposto a assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Assuntos Humanos do National Taiwan University Hospital

Critério de exclusão:

Sujeitos saudáveis

  • ter outras doenças neurológicas, ou distúrbios neuromusculares ou musculoesqueléticos moderados a graves, ou distúrbios de doenças sistêmicas que influenciariam o equilíbrio ou a capacidade motora Indivíduos com AVC
  • no 14º dia após o início do AVC, apresentando sinais vitais instáveis, inconsciência ou comprometimento cognitivo, de percepção e linguagem óbvios e não conseguia se comunicar com os experimentadores
  • ter outras doenças neurológicas, ou distúrbios neuromusculares ou musculoesqueléticos moderados a graves, ou distúrbios de doenças sistêmicas que não sejam AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Investigar a recuperação do equilíbrio (ajustes posturais proativos e reação postural reativa) após o início de cada indivíduo com AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Investigar a incidência de quedas antes e após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2005

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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