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Équilibrer la récupération et la formation sur la prévention des chutes lors d'un AVC

13 septembre 2005 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Les objectifs spécifiques de cette recherche sont définis comme suit :

Objectif 1 : Étudier les mécanismes neuromusculaires et biomécaniques des processus émergents de contrôle proactif et réactif de l'équilibre en position assise et debout chez les patients victimes d'un AVC à différentes étapes du processus de récupération.

Objectif 2 : Déterminer les relations entre les sites de lésions cérébrales et les schémas de récupération des mécanismes réactifs et proactifs de contrôle de l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC.

Objectif 3 : Déterminer les relations entre les altérations des mécanismes réactifs et proactifs de contrôle de l'équilibre et les résultats fonctionnels ainsi que l'incidence des chutes chez les patients suite à un AVC.

Objectif 4 : Étudier l'efficacité de différents régimes d'entraînement pour améliorer les stratégies réactives et proactives de contrôle de l'équilibre et pour prévenir les chutes chez les patients victimes d'AVC présentant différents sites de lésions cérébrales.

Principalement, trois hypothèses sont à tester :

Hypothèse 1 : Les processus émergents et les schémas de récupération du contrôle de l'équilibre proactif et réactif peuvent être différents chez les patients victimes d'AVC présentant différentes localisations de lésions cérébrales.

Hypothèse 2 : Il existe des corrélations positives entre le niveau d'altération des mécanismes réactifs et proactifs de contrôle de l'équilibre et le résultat fonctionnel ainsi que l'incidence des chutes chez les patients suite à un AVC.

Hypothèse 3 : Les régimes d'entraînement qui pourraient le mieux faciliter l'émergence ou l'amélioration des stratégies réactives et proactives de contrôle de l'équilibre sont différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité chronique dans le monde. Les chutes sont l'une des principales complications après un AVC. L'incidence des chutes varie de 25 % à 75 % chez les patients victimes d'AVC résidant dans différents contextes, l'incidence des chutes étant plus élevée après le retour à la maison. L'instabilité posturale a été suggérée comme l'une des principales causes de chute dans cette population. La récupération de la capacité à maintenir l'équilibre lors des activités de la vie quotidienne est donc essentielle pour l'indépendance fonctionnelle et la sécurité de ces patients. Dans les paragraphes suivants, les lacunes dans les connaissances que nous proposons de combler dans cette étude et la littérature pertinente qui nous amène à identifier ces lacunes sont discutées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets sains

  • L'âge et le sexe correspondent aux sujets d'AVC (entre 45 et 75 ans)
  • avoir l'habitude de faire de l'exercice régulièrement (au moins deux fois par semaine et au moins 20 minutes à chaque fois)
  • être prêt à accepter un examen de suivi d'un an
  • être disposé à signer un consentement éclairé approuvé par le comité des sujets humains de l'hôpital universitaire national de Taiwan

Sujets d'AVC

  • entre 45 et 75 ans
  • AVC d'infarctus cérébral confirmé par la CIM-10-CM et le diagnostic d'imagerie cérébrale (y compris I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 et I63.9)
  • premier AVC et a reçu un traitement aigu au NTUH
  • être prêt à accepter un examen de suivi d'un an
  • être disposé à signer un consentement éclairé approuvé par le comité des sujets humains de l'hôpital universitaire national de Taiwan

Critère d'exclusion:

Sujets sains

  • ayant d'autres maladies neurologiques, ou des troubles neuromusculaires ou musculo-squelettiques modérés à sévères, ou des troubles dus à des maladies systémiques susceptibles d'influencer l'équilibre ou la capacité motrice
  • le 14e jour après le début de l'AVC, présentant des signes vitaux instables, une perte de conscience ou des troubles évidents de la cognition, de la perception et du langage, et incapable de communiquer avec les expérimentateurs
  • ayant d'autres maladies neurologiques, ou des troubles neuromusculaires ou musculo-squelettiques modérés à sévères, ou des troubles dus à des maladies systématiques autres que les accidents vasculaires cérébraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étudier la récupération de l'équilibre (ajustements posturaux proactifs et réaction posturale réactive) après le début de chaque sujet d'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Étudier l'incidence des chutes avant et après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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