- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00173992
Équilibrer la récupération et la formation sur la prévention des chutes lors d'un AVC
Les objectifs spécifiques de cette recherche sont définis comme suit :
Objectif 1 : Étudier les mécanismes neuromusculaires et biomécaniques des processus émergents de contrôle proactif et réactif de l'équilibre en position assise et debout chez les patients victimes d'un AVC à différentes étapes du processus de récupération.
Objectif 2 : Déterminer les relations entre les sites de lésions cérébrales et les schémas de récupération des mécanismes réactifs et proactifs de contrôle de l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC.
Objectif 3 : Déterminer les relations entre les altérations des mécanismes réactifs et proactifs de contrôle de l'équilibre et les résultats fonctionnels ainsi que l'incidence des chutes chez les patients suite à un AVC.
Objectif 4 : Étudier l'efficacité de différents régimes d'entraînement pour améliorer les stratégies réactives et proactives de contrôle de l'équilibre et pour prévenir les chutes chez les patients victimes d'AVC présentant différents sites de lésions cérébrales.
Principalement, trois hypothèses sont à tester :
Hypothèse 1 : Les processus émergents et les schémas de récupération du contrôle de l'équilibre proactif et réactif peuvent être différents chez les patients victimes d'AVC présentant différentes localisations de lésions cérébrales.
Hypothèse 2 : Il existe des corrélations positives entre le niveau d'altération des mécanismes réactifs et proactifs de contrôle de l'équilibre et le résultat fonctionnel ainsi que l'incidence des chutes chez les patients suite à un AVC.
Hypothèse 3 : Les régimes d'entraînement qui pourraient le mieux faciliter l'émergence ou l'amélioration des stratégies réactives et proactives de contrôle de l'équilibre sont différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sujets sains
- L'âge et le sexe correspondent aux sujets d'AVC (entre 45 et 75 ans)
- avoir l'habitude de faire de l'exercice régulièrement (au moins deux fois par semaine et au moins 20 minutes à chaque fois)
- être prêt à accepter un examen de suivi d'un an
- être disposé à signer un consentement éclairé approuvé par le comité des sujets humains de l'hôpital universitaire national de Taiwan
Sujets d'AVC
- entre 45 et 75 ans
- AVC d'infarctus cérébral confirmé par la CIM-10-CM et le diagnostic d'imagerie cérébrale (y compris I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 et I63.9)
- premier AVC et a reçu un traitement aigu au NTUH
- être prêt à accepter un examen de suivi d'un an
- être disposé à signer un consentement éclairé approuvé par le comité des sujets humains de l'hôpital universitaire national de Taiwan
Critère d'exclusion:
Sujets sains
- ayant d'autres maladies neurologiques, ou des troubles neuromusculaires ou musculo-squelettiques modérés à sévères, ou des troubles dus à des maladies systémiques susceptibles d'influencer l'équilibre ou la capacité motrice
- le 14e jour après le début de l'AVC, présentant des signes vitaux instables, une perte de conscience ou des troubles évidents de la cognition, de la perception et du langage, et incapable de communiquer avec les expérimentateurs
- ayant d'autres maladies neurologiques, ou des troubles neuromusculaires ou musculo-squelettiques modérés à sévères, ou des troubles dus à des maladies systématiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Étudier la récupération de l'équilibre (ajustements posturaux proactifs et réaction posturale réactive) après le début de chaque sujet d'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Étudier l'incidence des chutes avant et après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9361701257
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