- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00173992
Tasapainon palautuminen ja aivohalvauksen kaatumisen ehkäisykoulutus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet on määritelty seuraavasti:
Tavoite 1: Selvittää neuromuskulaarisia ja biomekaanisia mekanismeja kehittyvissä proaktiivisissa ja reaktiivisissa tasapainonhallinnan prosesseissa istuessa ja seisomassa aivohalvauksen eri vaiheissa toipumisvaiheessa.
Tavoite 2: Selvittää aivovauriokohtien ja aivohalvauspotilaiden reaktiivisten ja proaktiivisten tasapainonhallintamekanismien palautumismallien väliset suhteet.
Tavoite 3: Selvittää aivohalvauksen jälkeisten potilaiden reaktiivisten ja proaktiivisten tasapainonhallintamekanismien häiriöiden ja toiminnallisen lopputuloksen sekä kaatumisten väliset suhteet.
Tavoite 4: Tutkia eri harjoitusohjelmien tehokkuutta reaktiivisten ja proaktiivisten tasapainonhallintastrategioiden parantamisessa ja kaatumisten ehkäisyssä aivohalvauspotilailla, joilla on eri aivovauriokohteet.
Pääsääntöisesti testataan kolme hypoteesia:
Hypoteesi 1: Proaktiivisen ja reaktiivisen tasapainon hallinnan esiintulevat prosessit ja palautumismallit voivat olla erilaisia aivohalvauspotilailla, joilla on eri aivovauriokohtia.
Hypoteesi 2: Reaktiivisten ja proaktiivisten tasapainonhallintamekanismien häiriötason ja toiminnallisen lopputuloksen sekä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kaatumisten välillä on positiivisia korrelaatioita.
Hypoteesi 3: Harjoitteluohjelmat, jotka voisivat parhaiten helpottaa reaktiivisten ja ennakoivien tasapainonhallintastrategioiden syntymistä tai parantamista, ovat erilaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveitä aiheita
- Ikä ja sukupuoli vastaavat aivohalvauksen saaneita henkilöitä (45-75-vuotiaat)
- sinulla on tapana harrastaa säännöllistä liikuntaa (vähintään kahdesti viikossa ja vähintään 20 minuuttia kerrallaan)
- on valmis ottamaan vastaan yhden vuoden seurantatutkimuksen
- olla valmis allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen, jonka on hyväksynyt Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan ihmisainekomitea
Aivohalvauksen aiheet
- iältään 45-75 vuotta
- aivoinfarktin aivohalvaus, joka on vahvistettu ICD-10-CM- ja aivokuvausdiagnoosilla (mukaan lukien I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 ja I63.9)
- ensimmäinen aivohalvaus ja sai akuuttia hoitoa NTUH:ssa
- on valmis ottamaan vastaan yhden vuoden seurantatutkimuksen
- olla valmis allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen, jonka on hyväksynyt Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan ihmisainekomitea
Poissulkemiskriteerit:
Terveitä aiheita
- joilla on muita neurologisia sairauksia tai keskivaikeita tai vaikeita hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai systemaattisista sairauksista johtuvia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa mielialaan tai motoriikkaan.
- 14. päivänä aivohalvauksen alkamisen jälkeen, hänellä on epävakaat elintoiminnot, tajuttomuus tai ilmeinen kognitiivinen, havainto- ja kielen heikkeneminen, eikä hän voinut kommunikoida kokeiden kanssa
- joilla on muita neurologisia sairauksia tai keskivaikeita tai vakavia hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai muista systemaattisista sairauksista kuin aivohalvauksesta johtuvia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tasapainon palautumisen (proaktiiviset asennon säädöt ja reaktiivinen asennon reaktio) tutkiminen jokaisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia kaatumisten esiintyvyyttä ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9361701257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .