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Recupero dell'equilibrio e formazione sulla prevenzione delle cadute nell'ictus

13 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono delineati come segue:

Obiettivo 1: Indagare i meccanismi neuromuscolari e biomeccanici dei processi emergenti di controllo proattivo e reattivo dell'equilibrio durante la posizione seduta e in piedi in pazienti con ictus in diverse fasi del decorso del recupero.

Obiettivo 2: determinare le relazioni tra i siti di lesione cerebrale e i modelli di recupero dei meccanismi di controllo dell'equilibrio reattivi e proattivi nei pazienti con ictus.

Obiettivo 3: Determinare le relazioni tra le menomazioni nei meccanismi di controllo dell'equilibrio reattivo e proattivo e l'esito funzionale, nonché l'incidenza delle cadute nei pazienti dopo l'ictus.

Obiettivo 4: Indagare l'efficacia di diversi regimi di allenamento nel migliorare le strategie di controllo dell'equilibrio reattive e proattive e nella prevenzione delle cadute nei pazienti con ictus con diversi siti di lesione cerebrale.

Principalmente, tre ipotesi sono da verificare:

Ipotesi 1: i processi emergenti e i modelli di recupero del controllo dell'equilibrio proattivo e reattivo possono essere diversi tra i pazienti colpiti da ictus con diverse posizioni della lesione cerebrale.

Ipotesi 2: Esistono correlazioni positive tra il livello di compromissione dei meccanismi di controllo dell'equilibrio reattivo e proattivo e l'esito funzionale, nonché l'incidenza delle cadute nei pazienti dopo l'ictus.

Ipotesi 3: I regimi di allenamento che potrebbero meglio facilitare l'emergere o il miglioramento delle strategie di controllo dell'equilibrio reattivo e proattivo sono diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità cronica nel mondo. Le cadute sono una delle principali complicanze dopo l'ictus. L'incidenza delle cadute varia dal 25% al ​​75% tra i pazienti con ictus che risiedono in contesti diversi, con una maggiore incidenza di cadute che si verificano dopo la dimissione a casa. L'instabilità posturale è stata suggerita come una delle principali cause che portano a cadute in questa popolazione. Il recupero della capacità di mantenere l'equilibrio durante le attività della vita quotidiana, quindi, è essenziale per l'indipendenza funzionale e la sicurezza di questi pazienti. Nei paragrafi seguenti, vengono discusse le lacune conoscitive che ci proponiamo di colmare in questo studio e la letteratura rilevante che ci porta a identificare queste lacune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti sani

  • Età e sesso corrispondono ai soggetti colpiti da ictus (tra i 45 e i 75 anni)
  • avere l'abitudine di fare esercizio fisico regolare (almeno due volte a settimana e una durata di almeno 20 minuti ogni volta)
  • essere disposti ad accettare un esame di follow-up di un anno
  • essere disposti a firmare un consenso informato approvato dal Comitato Soggetti Umani dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan

Soggetti con ictus

  • tra i 45 e i 75 anni
  • ictus di infarto cerebrale confermato da ICD-10-CM e diagnosi di imaging cerebrale (compresi I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 e I63.9)
  • primo ictus e ha ricevuto un trattamento acuto presso NTUH
  • essere disposti ad accettare un esame di follow-up di un anno
  • essere disposti a firmare un consenso informato approvato dal Comitato Soggetti Umani dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan

Criteri di esclusione:

Soggetti sani

  • avere altre malattie neurologiche, o disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici da moderati a gravi, o disturbi da malattie sistematiche che potrebbero influenzare l'equilibrio o la capacità motoria Soggetti con ictus
  • il 14° giorno dopo l'insorgenza dell'ictus, con segni vitali instabili, incoscienza o evidente compromissione cognitiva, della percezione e del linguaggio e non è stato possibile comunicare con gli sperimentatori
  • avere altre malattie neurologiche o disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici da moderati a gravi o disturbi da malattie sistematiche diverse dall'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Studiare il recupero dell'equilibrio (aggiustamenti posturali proattivi e reazione posturale reattiva) dopo l'esordio di ciascun soggetto colpito da ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Indagare l'incidenza delle cadute prima e dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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