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Gleichgewichtswiederherstellung und Training zur Sturzprävention bei Schlaganfall

13. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die spezifischen Ziele dieser Forschung werden wie folgt beschrieben:

Ziel 1: Untersuchung der neuromuskulären und biomechanischen Mechanismen der entstehenden Prozesse der proaktiven und reaktiven Gleichgewichtskontrolle beim Sitzen und Stehen bei Patienten mit Schlaganfall in verschiedenen Stadien des Genesungsverlaufs.

Ziel 2: Bestimmung der Beziehungen zwischen Hirnläsionsstellen und den Erholungsmustern reaktiver und proaktiver Gleichgewichtskontrollmechanismen bei Patienten mit Schlaganfall.

Ziel 3: Bestimmung der Beziehungen zwischen den Beeinträchtigungen der reaktiven und proaktiven Gleichgewichtskontrollmechanismen und dem funktionellen Ergebnis sowie der Sturzhäufigkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall.

Ziel 4: Untersuchung der Wirksamkeit verschiedener Trainingsprogramme zur Verbesserung reaktiver und proaktiver Gleichgewichtskontrollstrategien und zur Sturzprävention bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlichen Hirnläsionen.

Grundsätzlich sind drei Hypothesen zu prüfen:

Hypothese 1: Die entstehenden Prozesse und Erholungsmuster der proaktiven und reaktiven Gleichgewichtskontrolle können bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlichen Stellen der Hirnläsion unterschiedlich sein.

Hypothese 2: Es bestehen positive Korrelationen zwischen dem Grad der Beeinträchtigung der reaktiven und proaktiven Gleichgewichtskontrollmechanismen und dem funktionellen Ergebnis sowie der Sturzhäufigkeit bei Patienten nach Schlaganfall.

Hypothese 3: Trainingsprogramme, die die Entstehung oder Verbesserung reaktiver und proaktiver Gleichgewichtskontrollstrategien am besten erleichtern könnten, sind unterschiedlich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Streicheln

Intervention / Behandlung

Verhalten: Gleichgewicht und Bewegung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für chronische Behinderungen weltweit. Stürze gehören zu den Hauptkomplikationen nach einem Schlaganfall. Die Häufigkeit von Stürzen liegt bei Schlaganfallpatienten, die in verschiedenen Umgebungen leben, zwischen 25 % und 75 %, wobei die Häufigkeit von Stürzen nach der Entlassung nach Hause höher ist. Haltungsinstabilität gilt als eine der Hauptursachen für Stürze in dieser Bevölkerungsgruppe. Die Wiederherstellung der Fähigkeit, das Gleichgewicht bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufrechtzuerhalten, ist daher für die funktionelle Unabhängigkeit und Sicherheit dieser Patienten von entscheidender Bedeutung. In den folgenden Abschnitten werden die Wissenslücken besprochen, die wir in dieser Studie schließen möchten, sowie die relevante Literatur, die uns zur Identifizierung dieser Lücken führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Probanden

Alter und Geschlecht entsprechen den Schlaganfallpatienten (zwischen 45 und 75 Jahren).
die Gewohnheit haben, regelmäßig Sport zu treiben (mindestens zweimal pro Woche und jeweils mindestens 20 Minuten Dauer)
bereit sein, eine einjährige Nachuntersuchung zu akzeptieren
bereit sein, eine vom Human Subjects Committee des National Taiwan University Hospital genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Schlaganfall-Themen

zwischen 45 und 75 Jahren
Hirninfarkt-Schlaganfall, bestätigt durch ICD-10-CM und bildgebende Diagnose des Gehirns (einschließlich I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 und I63.9)
ersten Schlaganfall und erhielt eine Akutbehandlung an der NTUH
bereit sein, eine einjährige Nachuntersuchung zu akzeptieren
bereit sein, eine vom Human Subjects Committee des National Taiwan University Hospital genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Gesunde Probanden

andere neurologische Erkrankungen oder mittelschwere bis schwere neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen oder Störungen aufgrund systematischer Erkrankungen haben, die das Gleichgewicht oder die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen würden. Schlaganfallpatienten
am 14. Tag nach Beginn des Schlaganfalls litten unter instabilen Vitalfunktionen, Bewusstlosigkeit oder offensichtlichen kognitiven, Wahrnehmungs- und Sprachbeeinträchtigungen und konnten nicht mit den Experimentatoren kommunizieren
andere neurologische Erkrankungen oder mittelschwere bis schwere neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen oder Störungen aufgrund anderer systematischer Erkrankungen als Schlaganfall haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung der Wiederherstellung des Gleichgewichts (proaktive Haltungsanpassungen und reaktive Haltungsreaktion) nach Beginn jedes Schlaganfalls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung der Häufigkeit von Stürzen vor und nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Health Research Institutes, Taiwan

Ermittler

Hauptermittler: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)