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Recuperación del equilibrio y entrenamiento en prevención de caídas en accidentes cerebrovasculares

13 de septiembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Los objetivos específicos de esta investigación se describen a continuación:

Objetivo 1: investigar los mecanismos neuromusculares y biomecánicos de los procesos emergentes de control del equilibrio proactivo y reactivo durante la sedestación y la bipedestación en pacientes con accidente cerebrovascular en diferentes etapas del curso de recuperación.

Objetivo 2: Determinar las relaciones entre los sitios de lesión cerebral y los patrones de recuperación de los mecanismos de control del equilibrio reactivo y proactivo en pacientes con accidente cerebrovascular.

Objetivo 3: determinar las relaciones entre las deficiencias en los mecanismos de control del equilibrio reactivo y proactivo y el resultado funcional, así como la incidencia de caídas en pacientes después de un accidente cerebrovascular.

Objetivo 4: Investigar la eficacia de diferentes regímenes de entrenamiento para mejorar las estrategias de control del equilibrio reactivo y proactivo y para prevenir caídas en pacientes con accidente cerebrovascular con diferentes sitios de lesión cerebral.

Principalmente, se van a probar tres hipótesis:

Hipótesis 1: Los procesos emergentes y los patrones de recuperación del control del equilibrio proactivo y reactivo pueden ser diferentes entre pacientes con accidente cerebrovascular con diferentes ubicaciones de lesiones cerebrales.

Hipótesis 2: existen correlaciones positivas entre el nivel de deficiencias en los mecanismos de control del equilibrio reactivo y proactivo y el resultado funcional, así como la incidencia de caídas en pacientes después de un accidente cerebrovascular.

Hipótesis 3: Los regímenes de entrenamiento que mejor podrían facilitar la aparición o mejora en las estrategias de control del equilibrio reactivo y proactivo son diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad crónica en el mundo. Las caídas son una de las principales complicaciones después de un accidente cerebrovascular. La incidencia de caídas oscila entre el 25 % y el 75 % entre los pacientes con accidente cerebrovascular que residen en diferentes entornos, y la mayor incidencia de caídas se produce después del alta domiciliaria. La inestabilidad postural ha sido sugerida como una de las principales causas que conducen a las caídas en esta población. La recuperación de la capacidad de mantener el equilibrio durante las actividades de la vida diaria, por tanto, es fundamental para la independencia funcional y la seguridad de estos pacientes. En los siguientes párrafos, se discuten las brechas de conocimiento que nos proponemos cerrar en este estudio y la literatura relevante que nos lleva a identificar estas brechas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pei-Fang Tang, PhD
  • Número de teléfono: 7557 +886-2-2312-3456
  • Correo electrónico: pftang@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
        • Contacto:
          • Pei-Fang Tang, PhD
          • Número de teléfono: 7557 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: pftang@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

sujetos sanos

  • La edad y el sexo se corresponden con los sujetos con accidente cerebrovascular (entre 45 y 75 años)
  • tener el hábito de hacer ejercicio regularmente (al menos dos veces por semana y al menos 20 minutos de duración cada vez)
  • estar dispuesto a aceptar un examen de seguimiento de un año
  • estar dispuesto a firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Sujetos Humanos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Sujetos de accidente cerebrovascular

  • entre 45 y 75 años
  • accidente cerebrovascular infarto cerebral confirmado por ICD-10-CM y diagnóstico por imágenes cerebrales (incluyendo I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 y I63.9)
  • primer accidente cerebrovascular y recibió tratamiento agudo en NTUH
  • estar dispuesto a aceptar un examen de seguimiento de un año
  • estar dispuesto a firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Sujetos Humanos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Criterio de exclusión:

sujetos sanos

  • tener otras enfermedades neurológicas, o trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos de moderados a graves, o trastornos de enfermedades sistemáticas que podrían influir en el equilibrio o la capacidad motora Sujetos con accidente cerebrovascular
  • en el día 14 después del inicio del accidente cerebrovascular, con signos vitales inestables, pérdida del conocimiento o deterioro cognitivo, perceptivo y del lenguaje evidente, y no podía comunicarse con los experimentadores
  • tener otras enfermedades neurológicas, o trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos de moderados a graves, o trastornos de enfermedades sistemáticas distintas del accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Investigar la recuperación del equilibrio (ajustes posturales proactivos y reacción postural reactiva) después del inicio de cada sujeto con accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Investigar la incidencia de caídas antes y después del entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9361701257

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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