- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00173992
Odzyskiwanie równowagi i trening zapobiegania upadkom w udarze mózgu
Szczegółowe cele tego badania są określone w następujący sposób:
Cel 1: Zbadanie nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych mechanizmów zachodzących procesów proaktywnej i reaktywnej kontroli równowagi podczas siedzenia i stania u pacjentów po udarze mózgu na różnych etapach powrotu do zdrowia.
Cel 2: Określenie zależności między miejscami uszkodzeń mózgu a wzorcami regeneracji reaktywnych i proaktywnych mechanizmów kontroli równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Cel 3: Określenie zależności pomiędzy zaburzeniami reaktywnych i proaktywnych mechanizmów kontroli równowagi a wynikami czynnościowymi i częstością upadków u pacjentów po udarze mózgu.
Cel 4: Zbadanie skuteczności różnych schematów treningowych w poprawie reaktywnych i proaktywnych strategii kontroli równowagi oraz w zapobieganiu upadkom u pacjentów po udarze mózgu z różnymi miejscami uszkodzeń mózgu.
Zasadniczo należy przetestować trzy hipotezy:
Hipoteza 1: Pojawiające się procesy i wzorce odzyskiwania proaktywnej i reaktywnej kontroli równowagi mogą być różne u pacjentów po udarze mózgu z różnymi lokalizacjami uszkodzeń mózgu.
Hipoteza 2: Istnieją dodatnie korelacje między stopniem upośledzenia reaktywnych i proaktywnych mechanizmów kontroli równowagi a wynikami czynnościowymi i częstością upadków u pacjentów po udarze mózgu.
Hipoteza 3: Schematy treningowe, które mogłyby najlepiej ułatwić pojawienie się lub poprawę reaktywnych i proaktywnych strategii kontroli równowagi, są różne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe przedmioty
- Wiek i płeć odpowiadają osobom po udarze mózgu (między 45 a 75 rokiem życia)
- posiadanie nawyku regularnych ćwiczeń (co najmniej dwa razy w tygodniu i za każdym razem trwających co najmniej 20 minut)
- gotowość do poddania się badaniu kontrolnemu po roku
- gotowość do podpisania świadomej zgody zatwierdzonej przez Komitet ds. Ludzi Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie
Osoby z udarem
- w wieku od 45 do 75 lat
- udar mózgu potwierdzony ICD-10-CM i diagnostyką obrazową mózgu (m.in. I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 i I63.9)
- pierwszy udar mózgu i otrzymał ostre leczenie w NTUH
- gotowość do poddania się badaniu kontrolnemu po roku
- gotowość do podpisania świadomej zgody zatwierdzonej przez Komitet ds. Ludzi Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie
Kryteria wyłączenia:
Zdrowe przedmioty
- z innymi chorobami neurologicznymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub mięśniowo-szkieletowymi o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, lub zaburzeniami wynikającymi z chorób systematycznych, które mogą mieć wpływ na równowagę lub zdolności motoryczne Osoby z udarem
- w 14. dniu po wystąpieniu udaru, z niestabilnymi parametrami życiowymi, utratą przytomności lub wyraźnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, percepcji i języka oraz nie mógł komunikować się z eksperymentatorami
- z innymi chorobami neurologicznymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub mięśniowo-szkieletowymi o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub zaburzeniami wynikającymi z chorób układowych innych niż udar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Aby zbadać powrót równowagi (proaktywne korekty postawy i reaktywna reakcja posturalna) po wystąpieniu każdego udaru mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie częstości upadków przed i po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9361701257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .