Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanserestitusjon og trening på fallforebygging ved hjerneslag

13. september 2005 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

De spesifikke målene for denne forskningen er avgrenset som følgende:

Mål 1: Å undersøke de nevromuskulære og biomekaniske mekanismene til de fremvoksende prosessene med proaktiv og reaktiv balansekontroll under sittende og stående hos pasienter med hjerneslag i ulike stadier av restitusjonsforløpet.

Mål 2: Å bestemme forholdet mellom hjernelesjonssteder og utvinningsmønstrene til reaktive og proaktive balansekontrollmekanismer hos pasienter med hjerneslag.

Mål 3: Å bestemme sammenhengen mellom svekkelser i reaktive og proaktive balansekontrollmekanismer og funksjonelt utfall samt fallforekomst hos pasienter etter hjerneslag.

Mål 4: Å undersøke effekten av ulike treningsregimer for å forbedre reaktive og proaktive balansekontrollstrategier og for å forhindre fall hos slagpasienter med forskjellige hjernelesjonssteder.

I hovedsak skal tre hypoteser testes:

Hypotese 1: De nye prosessene og utvinningsmønstrene for proaktiv og reaktiv balansekontroll kan være forskjellig blant slagpasienter med forskjellige steder i hjernen.

Hypotese 2: Det er positive korrelasjoner mellom nivået av svekkelser i reaktive og proaktive balansekontrollmekanismer og funksjonelt utfall samt fallforekomst hos pasienter etter hjerneslag.

Hypotese 3: Treningsregimer som best kan lette fremveksten eller forbedringen av reaktive og proaktive balansekontrollstrategier er forskjellige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til kronisk funksjonshemming i verden. Fall er en av de primære komplikasjonene etter hjerneslag. Forekomsten av fall varierer fra 25 % til 75 % blant slagpasienter som bor i forskjellige settinger, med større forekomst av fall etter utskrivning. Postural ustabilitet har blitt foreslått som en av hovedårsakene som fører til fall i denne populasjonen. Gjenoppretting av evnen til å opprettholde balanse under dagliglivets aktiviteter er derfor avgjørende for funksjonell uavhengighet og sikkerhet for disse pasientene. I de følgende avsnittene diskuteres kunnskapshullene som vi foreslår å bygge bro over i denne studien og den relevante litteraturen som leder oss til å identifisere disse hullene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunne fag

  • Alder og kjønn samsvarer med hjerneslagspersonene (mellom 45 og 75 år)
  • ha for vane å trene regelmessig (minst to ganger i uken, og minst 20 minutters varighet hver gang)
  • være villig til å akseptere ett års oppfølgingsundersøkelse
  • være villig til å signere et informert samtykke godkjent av Human Subjects Committee ved National Taiwan University Hospital

Hjerneslag emner

  • mellom 45 og 75 år
  • hjerneinfarkt hjerneslag bekreftet av ICD-10-CM og hjerneavbildningsdiagnose (inkludert I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 og I63.9)
  • første slag og fikk akuttbehandling ved NTUH
  • være villig til å akseptere ett års oppfølgingsundersøkelse
  • være villig til å signere et informert samtykke godkjent av Human Subjects Committee ved National Taiwan University Hospital

Ekskluderingskriterier:

Sunne fag

  • har andre nevrologiske sykdommer, eller moderate til alvorlige nevromuskulære eller muskel- og skjelettlidelser, eller lidelser fra systematiske sykdommer som kan påvirke kroppsholdningen eller motoriske evnen Hjerneslagspersoner
  • på den 14. dagen etter slagdebut, med ustabile vitale tegn, bevisstløshet eller åpenbar kognitiv, persepsjons- og språksvikt, og kunne ikke kommunisere med forsøkslederne
  • har andre nevrologiske sykdommer, eller moderate til alvorlige nevromuskulære eller muskel- og skjelettlidelser, eller lidelser fra andre systematiske sykdommer enn hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke balansegjenoppretting (proaktive posturale justeringer og reaktiv postural reaksjon) etter utbruddet av hvert hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke forekomsten av fall før og etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere