- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00173992
Balanserestitusjon og trening på fallforebygging ved hjerneslag
De spesifikke målene for denne forskningen er avgrenset som følgende:
Mål 1: Å undersøke de nevromuskulære og biomekaniske mekanismene til de fremvoksende prosessene med proaktiv og reaktiv balansekontroll under sittende og stående hos pasienter med hjerneslag i ulike stadier av restitusjonsforløpet.
Mål 2: Å bestemme forholdet mellom hjernelesjonssteder og utvinningsmønstrene til reaktive og proaktive balansekontrollmekanismer hos pasienter med hjerneslag.
Mål 3: Å bestemme sammenhengen mellom svekkelser i reaktive og proaktive balansekontrollmekanismer og funksjonelt utfall samt fallforekomst hos pasienter etter hjerneslag.
Mål 4: Å undersøke effekten av ulike treningsregimer for å forbedre reaktive og proaktive balansekontrollstrategier og for å forhindre fall hos slagpasienter med forskjellige hjernelesjonssteder.
I hovedsak skal tre hypoteser testes:
Hypotese 1: De nye prosessene og utvinningsmønstrene for proaktiv og reaktiv balansekontroll kan være forskjellig blant slagpasienter med forskjellige steder i hjernen.
Hypotese 2: Det er positive korrelasjoner mellom nivået av svekkelser i reaktive og proaktive balansekontrollmekanismer og funksjonelt utfall samt fallforekomst hos pasienter etter hjerneslag.
Hypotese 3: Treningsregimer som best kan lette fremveksten eller forbedringen av reaktive og proaktive balansekontrollstrategier er forskjellige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne fag
- Alder og kjønn samsvarer med hjerneslagspersonene (mellom 45 og 75 år)
- ha for vane å trene regelmessig (minst to ganger i uken, og minst 20 minutters varighet hver gang)
- være villig til å akseptere ett års oppfølgingsundersøkelse
- være villig til å signere et informert samtykke godkjent av Human Subjects Committee ved National Taiwan University Hospital
Hjerneslag emner
- mellom 45 og 75 år
- hjerneinfarkt hjerneslag bekreftet av ICD-10-CM og hjerneavbildningsdiagnose (inkludert I63.0, I63.1, I63.2, I63.3, I63.4, I63.5, I63.6, I63.8 og I63.9)
- første slag og fikk akuttbehandling ved NTUH
- være villig til å akseptere ett års oppfølgingsundersøkelse
- være villig til å signere et informert samtykke godkjent av Human Subjects Committee ved National Taiwan University Hospital
Ekskluderingskriterier:
Sunne fag
- har andre nevrologiske sykdommer, eller moderate til alvorlige nevromuskulære eller muskel- og skjelettlidelser, eller lidelser fra systematiske sykdommer som kan påvirke kroppsholdningen eller motoriske evnen Hjerneslagspersoner
- på den 14. dagen etter slagdebut, med ustabile vitale tegn, bevisstløshet eller åpenbar kognitiv, persepsjons- og språksvikt, og kunne ikke kommunisere med forsøkslederne
- har andre nevrologiske sykdommer, eller moderate til alvorlige nevromuskulære eller muskel- og skjelettlidelser, eller lidelser fra andre systematiske sykdommer enn hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å undersøke balansegjenoppretting (proaktive posturale justeringer og reaktiv postural reaksjon) etter utbruddet av hvert hjerneslag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å undersøke forekomsten av fall før og etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9361701257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .