統合失調症におけるセロトニン 1A アゴニストと認知
2017年6月5日 更新者：Herbert Meltzer、Northwestern University
抗精神病薬で治療された統合失調症または統合失調感情障害の患者の認知機能を調べます。
患者は、処方された抗精神病薬と一緒に実薬（Buspar）またはプラセボを6週間服用するように割り当てられます。
患者の記憶力と問題解決能力は、投薬の前後にテストされます。
調査の概要
詳細な説明
オランザピンまたはリスペリドンで少なくとも 3 か月間治療された統合失調症または統合失調感情障害の患者の認知機能を調べ、5-HT1A アゴニスト（ブスピロン、15 ～ 30 mg/日）またはプラセボによる補助治療を受けるように無作為に割り付けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
被験者は、現在の調査研究への参加資格を得るために、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 被験者は 18 歳から 65 歳までの男女です。
- 被験者は、統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV基準による明確な診断を受けます。
- 被験者またはその法定後見人は、インフォームド コンセントに署名する必要があります。
- -現在、少なくとも3か月間オランザピンまたはリスペリドンで治療されている被験者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の被験者
- -脳損傷および/または神経障害を有する被験者
- 現在物質依存症のある者
- -インフォームドコンセントを提供できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
ブスピロン 15-30 mg qd
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ブスピロン 15-30 mg qd
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究では、オランザピンまたはリスペリドンで治療された患者への砂糖錠剤の追加と比較して、ブスピロンの追加の認知への影響を調べます
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Herbert Y Meltzer, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2004年10月1日
研究の完了 (実際)
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 020724
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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