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Serotonin-1A-Agonisten und Kognition bei Schizophrenie

5. Juni 2017 aktualisiert von: Herbert Meltzer, Northwestern University
Untersucht die kognitive Funktion bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden. Die Patienten werden angewiesen, sechs Wochen lang ein aktives Medikament (Buspar) oder ein Placebo zusammen mit ihrem verschriebenen antipsychotischen Medikament einzunehmen. Das Gedächtnis und die Problemlösungsfähigkeit der Patienten werden vor und nach der Medikation getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersucht die kognitive Funktion bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen, die mindestens drei Monate lang mit Olanzapin oder Risperidon behandelt wurden und randomisiert eine Zusatzbehandlung mit einem 5-HT1A-Agonisten (Buspiron, 15-30 mg/Tag) oder Placebo erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Teilnahme an der aktuellen Forschungsstudie in Frage zu kommen.

  1. Die Probanden sind Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  2. Die Probanden haben eine eindeutige Diagnose nach DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung;
  3. Die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten müssen die Einverständniserklärung unterschreiben;
  4. Probanden, die derzeit für eine Dauer von mindestens 3 Monaten mit Olanzapin oder Risperidon behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die schwanger sind oder stillen
  2. Personen mit Hirnschäden und/oder neurologischen Störungen
  3. Probanden mit aktueller Substanzabhängigkeit
  4. Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Buspiron 15-30 mg qd
Arzneimittel: Zusatzbehandlung mit Buspiron
Buspiron 15-30 mg qd
Placebo-Komparator: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In dieser Studie wird die Wirkung der Zugabe von Buspiron auf die Kognition im Vergleich zur Zugabe einer Zuckerpille bei mit Olanzapin oder Risperidon behandelten Patienten untersucht
Zeitfenster: sechs Wochen
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Ermittler

  • Hauptermittler: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020724

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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