Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agonisté serotoninu 1A a kognice u schizofrenie

5. června 2017 aktualizováno: Herbert Meltzer, Northwestern University
Zkoumá kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří byli léčeni antipsychotiky. Pacienti budou přiděleni k užívání aktivní medikace (Buspar) nebo placeba spolu s předepsanou antipsychotickou medikací po dobu šesti týdnů. Paměť pacientů a schopnost řešit problémy budou testovány před a po medikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumá kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří byli léčeni olanzapinem nebo risperidonem po dobu nejméně tří měsíců a byli randomizováni k přídatné léčbě agonistou 5-HT1A (buspiron, 15-30 mg/den) nebo placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby byly způsobilé k účasti v aktuální výzkumné studii.

  1. Subjekty budou muži a ženy ve věku 18-65 let;
  2. Subjekty budou mít definitivní diagnózu podle kritérií DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu;
  3. Informovaný souhlas musí podepsat subjekty nebo jejich zákonný zástupce;
  4. Subjekty, které jsou v současné době léčeny olanzapinem nebo risperidonem po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
  2. Subjekty, které mají poškození mozku a/nebo neurologické poruchy
  3. Subjekty, které mají současnou látkovou závislost
  4. Subjekty neschopné poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
buspiron 15-30 mg qd
Lék: doplňková léčba buspironem
buspiron 15-30 mg qd
Komparátor placeba: 2
placebo
Lék: placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tato studie bude zkoumat účinek přidání buspironu na kognici ve srovnání s přidáním cukrové pilulky u pacientů léčených olanzapinem nebo risperidonem
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020724

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit