Serotonin 1A agonister og kognisjon i schizofreni
5. juni 2017 oppdatert av: Herbert Meltzer, Northwestern University
Undersøker kognitiv funksjon hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse som har blitt behandlet med antipsykotiske medisiner.
Pasienter vil bli tildelt aktiv medisin (Buspar) eller placebo sammen med sine foreskrevne antipsykotiske medisiner i seks uker.
Pasientenes hukommelse og problemløsningsevne vil bli testet før og etter medisinering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøker kognitiv funksjon hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse som har blitt behandlet med olanzapin eller risperidon i minst tre måneder randomisert til å motta tilleggsbehandling med en 5-HT1A-agonist (buspiron, 15-30 mg/dag) eller placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for deltakelse i den nåværende forskningsstudien.
- Forsøkspersonene vil være menn og kvinner mellom 18-65 år;
- Forsøkspersoner vil ha en sikker diagnose etter DSM-IV-kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse;
- Subjektene eller deres juridiske verge må signere det informerte samtykket;
- Personer som for tiden behandles med olanzapin eller risperidon i en varighet på minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammende
- Personer som har hjerneskade og/eller nevrologiske lidelser
- Forsøkspersoner som har nåværende rusavhengighet
- Emner som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
buspiron 15-30 mg qd
|
buspiron 15-30 mg qd
|
|
Placebo komparator: 2
placebo
|
placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien vil undersøke effekten på kognisjon av tilsetning av buspiron sammenlignet med tilsetning av en sukkerpille til pasienter behandlet med olanzapin eller risperidon
Tidsramme: seks uker
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Anti-angst midler
- Buspiron
Andre studie-ID-numre
- 020724
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .