Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoniini 1A -agonistit ja kognitio skitsofreniassa

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Herbert Meltzer, Northwestern University
Tutkii kognitiivista toimintaa skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla potilailla, joita on hoidettu antipsykoottisilla lääkkeillä. Potilaat määrätään ottamaan aktiivista lääkitystä (Buspar) tai lumelääkettä yhdessä heille määrätyn antipsykoottisen lääkkeen kanssa kuuden viikon ajan. Potilaiden muistia ja ongelmanratkaisukykyä testataan ennen lääkitystä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkii kognitiivista toimintaa skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla potilailla, joita on hoidettu olantsapiinilla tai risperidonilla vähintään kolmen kuukauden ajan ja jotka on satunnaistettu saamaan lisähoitoa 5-HT1A-agonistilla (buspironi, 15-30 mg/vrk) tai lumelääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua nykyiseen tutkimukseen.

  1. Koehenkilöt ovat 18–65-vuotiaita miehiä ja naisia;
  2. Koehenkilöillä on DSM-IV-kriteerien perusteella selvä diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä;
  3. Tutkittavien tai heidän laillisen huoltajansa on allekirjoitettava tietoinen suostumus;
  4. Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan olantsapiinilla tai risperidonilla vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  2. Potilaat, joilla on aivovaurioita ja/tai neurologisia häiriöitä
  3. Koehenkilöt, joilla on nykyinen päihderiippuvuus
  4. Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
buspironi 15-30 mg qd
Lääke: lisähoito buspironilla
buspironi 15-30 mg qd
Placebo Comparator: 2
plasebo
Lääke: plasebo
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan buspironin lisäämisen vaikutusta kognitioon verrattuna sokeripillerin lisäämiseen potilailla, joita hoidetaan olantsapiinilla tai risperidonilla.
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Tutkijat

  • Päätutkija: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020724

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa