5-羟色胺 1A 激动剂与精神分裂症患者的认知
2017年6月5日 更新者：Herbert Meltzer、Northwestern University
检查接受抗精神病药物治疗的精神分裂症或分裂情感障碍患者的认知功能。
患者将被分配服用活性药物 (Buspar) 或安慰剂以及他们处方的抗精神病药物六周。
用药前后会测试患者的记忆力和解决问题的能力。
研究概览
详细说明
检查接受奥氮平或利培酮治疗至少三个月的精神分裂症或分裂情感障碍患者的认知功能，这些患者随机接受 5-HT1A 激动剂（丁螺环酮，15-30 毫克/天）或安慰剂的辅助治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
受试者必须满足以下所有标准才有资格参与当前的研究。
- 受试者将是 18-65 岁之间的男性和女性；
- 受试者将根据 DSM-IV 标准明确诊断为精神分裂症或分裂情感障碍；
- 受试者或其法定监护人必须签署知情同意书；
- 目前正在接受奥氮平或利培酮治疗至少 3 个月的受试者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的受试者
- 患有脑损伤和/或神经系统疾病的受试者
- 目前有物质依赖的受试者
- 无法提供知情同意的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
丁螺环酮 15-30 mg qd
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丁螺环酮 15-30 mg qd
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安慰剂比较：2个
安慰剂
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究将检验添加丁螺环酮与添加糖丸对接受奥氮平或利培酮治疗的患者认知的影响
大体时间：六个星期
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Herbert Y Meltzer, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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