정신 분열증의 세로토닌 1A 작용제 및 인지
2017년 6월 5일 업데이트: Herbert Meltzer, Northwestern University
정신분열병 또는 정신분열정동 장애가 있는 환자에서 항정신병 약물 치료를 받은 환자의 인지 기능을 검사합니다.
환자는 6주 동안 처방된 항정신병 약물과 함께 활성 약물(부스파) 또는 위약을 복용하도록 지정됩니다.
투약 전후에 환자의 기억력과 문제 해결 능력을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
5-HT1A 작용제(부스피론, 15-30mg/일) 또는 위약으로 보조 치료를 받도록 무작위 배정된 최소 3개월 동안 올란자핀 또는 리스페리돈으로 치료받은 정신분열증 또는 분열정동 장애 환자의 인지 기능을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 현재 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 피험자는 18세에서 65세 사이의 남성과 여성입니다.
- 피험자는 정신분열증 또는 분열정동장애에 대한 DSM-IV 기준에 의해 명확한 진단을 받게 됩니다.
- 피험자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 현재 3개월 이상 올란자핀 또는 리스페리돈으로 치료 중인 피험자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 뇌 손상 및/또는 신경 장애가 있는 피험자
- 현재 물질 의존성이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
부스피론 15-30 mg qd
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부스피론 15-30 mg qd
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위약 비교기: 2
위약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구에서는 올란자핀 또는 리스페리돈을 투여한 환자에서 설탕 알약을 첨가한 경우와 비교하여 부스피론을 첨가한 것이 인지에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020724
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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