Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agoniści serotoniny 1A i funkcje poznawcze w schizofrenii

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Herbert Meltzer, Northwestern University
Zajmuje się badaniem funkcjonowania poznawczego u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym leczonych lekami przeciwpsychotycznymi. Pacjenci zostaną przydzieleni do przyjmowania aktywnego leku (Buspar) lub placebo wraz z przepisanymi lekami przeciwpsychotycznymi przez sześć tygodni. Pamięć pacjentów i zdolność rozwiązywania problemów będą testowane przed i po podaniu leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie funkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi, leczonych olanzapiną lub rysperydonem przez co najmniej trzy miesiące, losowo przydzielonych do leczenia wspomagającego agonistą receptora 5-HT1A (buspiron, 15-30 mg/dobę) lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do udziału w bieżącym badaniu naukowym.

  1. Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat;
  2. Pacjenci będą mieli definitywną diagnozę według kryteriów DSM-IV dla schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego;
  3. Osoby badane lub ich opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą zgodę;
  4. Pacjenci obecnie leczeni olanzapiną lub rysperydonem przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  2. Osoby z uszkodzeniem mózgu i/lub zaburzeniami neurologicznymi
  3. Osoby, które mają aktualne uzależnienie od substancji
  4. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
buspiron 15-30 mg qd
Lek: Leczenie wspomagające buspironem
buspiron 15-30 mg qd
Komparator placebo: 2
placebo
Lek: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dodania buspironu na funkcje poznawcze w porównaniu z dodaniem pigułki cukrowej u pacjentów leczonych olanzapiną lub risperidonem
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Śledczy

  • Główny śledczy: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020724

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj