Агонисты серотонина 1А и познание при шизофрении
5 июня 2017 г. обновлено: Herbert Meltzer, Northwestern University
Изучает когнитивное функционирование у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, получавших антипсихотические препараты.
Пациентам будет назначено принимать активное лекарство (буспар) или плацебо вместе с назначенными им антипсихотическими препаратами в течение шести недель.
Память пациентов и способность решать проблемы будут проверены до и после приема лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучается когнитивное функционирование у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, получавших лечение оланзапином или рисперидоном в течение как минимум трех месяцев, рандомизированных для получения дополнительного лечения агонистом 5-HT1A (буспирон, 15–30 мг/день) или плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в текущем исследовании.
- Субъектами будут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
- Субъекты будут иметь определенный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства по критериям DSM-IV;
- Субъекты или их законный опекун должны подписать информированное согласие;
- Субъекты, получающие в настоящее время лечение оланзапином или рисперидоном в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые беременны или кормят грудью
- Субъекты с повреждением головного мозга и/или неврологическими расстройствами
- Субъекты, у которых есть текущая зависимость от психоактивных веществ
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
буспирон 15-30 мг 1 раз в сутки
|
буспирон 15-30 мг 1 раз в сутки
|
|
Плацебо Компаратор: 2
плацебо
|
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В этом исследовании будет изучено влияние на когнитивные функции добавления буспирона по сравнению с добавлением сахарных таблеток у пациентов, получавших оланзапин или рисперидон.
Временное ограничение: шесть недель
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Противотревожные агенты
- Буспирон
Другие идентификационные номера исследования
- 020724
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .