Serotonin 1A agonister og kognition i skizofreni
5. juni 2017 opdateret af: Herbert Meltzer, Northwestern University
Undersøger kognitiv funktion hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som er blevet behandlet med antipsykotisk medicin.
Patienterne vil blive tildelt aktiv medicin (Buspar) eller placebo sammen med deres ordinerede antipsykotiske medicin i seks uger.
Patienternes hukommelse og problemløsningsevne vil blive testet før og efter medicinering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøger kognitiv funktion hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som er blevet behandlet med olanzapin eller risperidon i mindst tre måneder randomiseret til at modtage supplerende behandling med en 5-HT1A-agonist (buspiron, 15-30 mg/dag) eller placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til deltagelse i den aktuelle forskningsundersøgelse.
- Forsøgspersonerne vil være mænd og kvinder mellem 18-65 år;
- Forsøgspersoner vil have en sikker diagnose efter DSM-IV-kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse;
- Forsøgspersonerne eller deres juridiske værge skal underskrive det informerede samtykke;
- Personer, der i øjeblikket behandles med olanzapin eller risperidon i en varighed på mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
- Forsøgspersoner, der har hjerneskade og/eller neurologiske lidelser
- Forsøgspersoner, der har aktuel stofafhængighed
- Emner ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
buspiron 15-30 mg qd
|
buspiron 15-30 mg qd
|
|
Placebo komparator: 2
placebo
|
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne undersøgelse vil undersøge effekten på kognition af tilsætning af buspiron sammenlignet med tilsætning af en sukkerpille til patienter behandlet med olanzapin eller risperidon
Tidsramme: seks uger
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Psykotiske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Anti-angst midler
- Buspiron
Andre undersøgelses-id-numre
- 020724
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .