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Agonistas da Serotonina 1A e Cognição na Esquizofrenia

5 de junho de 2017 atualizado por: Herbert Meltzer, Northwestern University
Examina o funcionamento cognitivo em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo tratados com medicamentos antipsicóticos. Os pacientes serão designados para tomar medicação ativa (Buspar) ou placebo junto com a medicação antipsicótica prescrita por seis semanas. A memória e a capacidade de resolução de problemas dos pacientes serão testadas antes e depois da medicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examina o funcionamento cognitivo em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo tratados com olanzapina ou risperidona por pelo menos três meses randomizados para receber tratamento adjuvante com um agonista 5-HT1A (buspirona, 15-30 mg/dia) ou placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem atender a todos os critérios a seguir para serem elegíveis para participação no estudo de pesquisa atual.

  1. Os participantes serão homens e mulheres entre 18 e 65 anos de idade;
  2. Os indivíduos terão um diagnóstico definitivo pelos critérios do DSM-IV para Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo;
  3. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais devem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  4. Indivíduos atualmente em tratamento com olanzapina ou risperidona por um período de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
  2. Indivíduos com danos cerebrais e/ou distúrbios neurológicos
  3. Sujeitos que têm dependência de substância atual
  4. Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
buspirona 15-30 mg qd
Medicamento: tratamento adjuvante com buspirona
buspirona 15-30 mg qd
Comparador de Placebo: 2
placebo
Medicamento: placebo
placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo examinará o efeito na cognição da adição de buspirona em comparação com a adição de uma pílula de açúcar em pacientes tratados com olanzapina ou risperidona
Prazo: seis semanas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 020724

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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