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Agonistas de serotonina 1A y cognición en la esquizofrenia

5 de junio de 2017 actualizado por: Herbert Meltzer, Northwestern University
Examina el funcionamiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que han sido tratados con medicamentos antipsicóticos. Se asignará a los pacientes que tomen medicación activa (Buspar) o placebo junto con la medicación antipsicótica prescrita durante seis semanas. La memoria y la capacidad de resolución de problemas de los pacientes se evaluarán antes y después de la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Examina el funcionamiento cognitivo en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que han sido tratados con olanzapina o risperidona durante al menos tres meses aleatorizados para recibir tratamiento complementario con un agonista 5-HT1A (buspirona, 15-30 mg/día) o placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para participar en el estudio de investigación actual.

  1. Los sujetos serán hombres y mujeres de entre 18 y 65 años de edad;
  2. Los sujetos tendrán un diagnóstico definitivo según los criterios del DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo;
  3. Los sujetos o su tutor legal deberán firmar el consentimiento informado;
  4. Sujetos que actualmente están siendo tratados con olanzapina o risperidona durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia
  2. Sujetos que tienen daño cerebral y/o trastornos neurológicos
  3. Sujetos que tienen dependencia actual de sustancias
  4. Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
buspirona 15-30 mg una vez al día
Droga: tratamiento adyuvante con buspirona
buspirona 15-30 mg una vez al día
Comparador de placebos: 2
placebo
Droga: placebo
placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este estudio examinará el efecto sobre la cognición de la adición de buspirona en comparación con la adición de una pastilla de azúcar en pacientes tratados con olanzapina o risperidona.
Periodo de tiempo: seis semanas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Investigadores

  • Investigador principal: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 020724

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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