Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agonisti della serotonina 1A e cognizione nella schizofrenia

5 giugno 2017 aggiornato da: Herbert Meltzer, Northwestern University
Esamina il funzionamento cognitivo in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che sono stati trattati con farmaci antipsicotici. I pazienti verranno assegnati a prendere farmaci attivi (Buspar) o placebo insieme al loro farmaco antipsicotico prescritto per sei settimane. La memoria e la capacità di problem solving dei pazienti saranno testate prima e dopo la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esamina il funzionamento cognitivo in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che sono stati trattati con olanzapina o risperidone per almeno tre mesi randomizzati a ricevere un trattamento aggiuntivo con un agonista 5-HT1A (buspirone, 15-30 mg/die) o placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per poter partecipare all'attuale studio di ricerca.

  1. I soggetti saranno maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni;
  2. I soggetti avranno una diagnosi definitiva secondo i criteri del DSM-IV per la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo;
  3. I soggetti o il loro tutore legale devono firmare il consenso informato;
  4. Soggetti attualmente in trattamento con olanzapina o risperidone per una durata di almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti in gravidanza o in allattamento
  2. Soggetti con danno cerebrale e/o disturbi neurologici
  3. Soggetti con attuale dipendenza da sostanze
  4. Soggetti incapaci di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
buspirone 15-30 mg una volta al giorno
Droga: trattamento aggiuntivo con buspirone
buspirone 15-30 mg una volta al giorno
Comparatore placebo: 2
placebo
Droga: placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio esaminerà l'effetto sulla cognizione dell'aggiunta di buspirone rispetto all'aggiunta di una pillola di zucchero a pazienti trattati con olanzapina o risperidone
Lasso di tempo: sei settimane
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Investigatori

  • Investigatore principale: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020724

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi