AML2003 - 成人急性骨髄性白血病患者に対する標準療法と強化療法

AML2003は、急性骨髄性白血病の高リスク患者に対する導入療法後の無形成における早期同種幹細胞移植の価値を調査する前向きランダム化試験である。 危険因子（細胞遺伝学、FLT3 状態、最初の誘導後の芽球の除去）とドナーの状況を迅速に分析することが最も重要です。 この「高速検索」診断は、すべての囲い込まれた患者に対して行われ、参加センターの負担を軽減するために多大なリソースが提供されています。 さらに、自家移植の関連性と、m-AMSA やミトキサントロンなどの寛解後療法における追加物質の利点が調査される予定です。 4つの治療群では、2段階（強化療法対標準療法およびAra C対Ara C+ミトキサントロン+m-AMSA）の2つの交差分類因子による事前のランダム化が行われます。 したがって、German Competence Network のグループ間治療スケジュールが中心要素として AML2003 研究に組み込まれ、患者の 25% がそれに応じて治療されています。 強化された治療群では、早期の同種異系移植と地固め自家幹細胞移植を含む、リスクに適応した優先順位に基づいた治療がそれぞれ実施されます。 臨床的疑問に加えて、AML2003 研究では、AML の不均一性をより良く把握し、「オーダーメイド」治療の新たな道を開くための詳細な付随研究プログラムが開始されました。