AML2003 - Terapia Padrão vs Terapia Intensificada para Pacientes Adultos com Leucemia Mielóide Aguda

AML2003 é um estudo prospectivo randomizado, para investigar o valor do transplante alogênico precoce de células-tronco em aplasia após terapia de indução para pacientes de alto risco com leucemia mielóide aguda. Uma análise rápida dos fatores de risco (citogenética, status FLT3, eliminação de blastos após a primeira indução) e da situação do doador é de extrema importância. Para este diagnóstico de "busca rápida", que é realizado em todos os pacientes internados, recursos significativos são fornecidos para desonerar os centros participantes. Além disso, será investigada a relevância do transplante autólogo e o benefício de substâncias adicionais na terapia pós-remissão, como m-AMSA ou mitoxantrona. Há uma randomização inicial em quatro braços de terapia com dois fatores de classificação cruzada de dois estágios (terapia intensificada vs. padrão e Ara C vs. Ara C+ mitoxantrone + m-AMSA). Assim, o esquema de tratamento intergrupo da German Competence Network é integrado ao estudo AML2003 como um elemento central e 25% dos pacientes são tratados de acordo. Nos braços de terapia intensificada, uma terapia baseada em prioridade e adaptada ao risco é implementada, incluindo transplante alogênico precoce e autólogo consolidado de células-tronco, respectivamente. Além das questões clínicas, um programa de pesquisa concomitante detalhado foi iniciado para o estudo AML2003, para obter uma melhor visão da heterogeneidade da AML e abrir novos caminhos para terapias "sob medida".