AML2003 - Terapia estándar frente a terapia intensificada para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda

AML2003 es un ensayo aleatorio prospectivo para investigar el valor del trasplante alogénico temprano de células madre en la aplasia después de la terapia de inducción para pacientes de alto riesgo con leucemia mieloide aguda. Un análisis rápido de los factores de riesgo (citogenética, estado de FLT3, eliminación de blastos después de la primera inducción) y la situación del donante es de suma importancia. Para este diagnóstico de "búsqueda rápida", que se realiza en todos los pacientes incluidos, se aportan importantes recursos, para aliviar la carga de trabajo de los centros participantes. Además, se investigará la relevancia del trasplante autólogo y el beneficio de sustancias adicionales dentro de la terapia de posremisión, como m-AMSA o mitoxantrona. Hay una aleatorización inicial en cuatro brazos de terapia con dos factores de clasificación cruzada de dos etapas (tratamiento intensificado frente a tratamiento estándar y Ara C frente a Ara C+ mitoxantrona + m-AMSA). Así, el programa de tratamiento intergrupal de la German Competence Network se integra en el estudio AML2003 como elemento central y el 25% de los pacientes son tratados en consecuencia. En los brazos de terapia intensificada, se implementa una terapia basada en prioridades y adaptada al riesgo, que incluye trasplante alogénico temprano y trasplante autólogo de células madre de consolidación, respectivamente. Además de las preguntas clínicas, se inició un programa de investigación concomitante detallado para el estudio AML2003, para obtener una mejor visión de la heterogeneidad de la AML y abrir nuevas vías para las terapias "a la medida".